Szabad DNS felhasználása embriókultúrában PGT-hez
2021. augusztus 13. frissítette: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Szabad DNS felhasználása embriókultúra tápközegben a beültetés előtti genetikai szűréshez
A protokoll fejlesztésének és optimalizálásának módja, amelyet non-invazív módszertanként használnak a PGS rutin tesztelésére.
Ezt a protokollt úgy kell módosítani, hogy helyettesítse az élő embriósejtek genetikai teszteléshez és aneuploidia vizsgálathoz, valamint bármilyen típusú genetikai vizsgálathoz, beleértve az egygénes rendellenességet vagy a HLA tipizálását vagy tanulmányozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hasonlítsa össze 100 NGS-sel vizsgált embriót kromoszómális aneuploidiákra, és hasonlítsa össze a szabad tápközegből származó DNS-t ezzel az eredménnyel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az embriókat PGS-vizsgálatra rendezték be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden abnormális/aneuploidia embriót elutasítottak az embriótranszfer miatt.
Kizárási kritériumok:
- minden embriót sikertelenül diagnosztizáltak blastomer biopsziával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NGS-olvasás a médiamentes DNS-hez
Képes leolvasni az embriótenyésztő tápközegben elérhető DNS-terméket NGS segítségével, hogy értékes diagnosztikai képünk legyen az embrió genetikai összetételéről a beültetés előtt.
|
NGS-olvasás Media Free DNS-hez a blstomer biopszia helyett
|
|
NGS-leolvasás a blastomer DNS-hez
A Blastomere-ből kivont DNS-t az aneuploidia szűrésére használták.
|
NGS-olvasás Media Free DNS-hez a blstomer biopszia helyett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DNS izolálás
Időkeret: 2 év
|
amplifikált DNS leolvasása NGS segítségével
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NGS értékelés
Időkeret: 2 év
|
Ingyenes DNS izolálás és amplifikáció WGA segítségével
|
2 év
|
|
Összehasonlítás az NGS segítségével végzett sejtolvasással
Időkeret: 2 év
|
hasonlítsa össze a kapott eredményt az ugyanazon embrióra kapott eredményekkel, amelyeket a PGS-hez használt blastomerével gyűjtöttek össze
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NGS-PGT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Közzé tenni, ha elkészül.
IPD megosztási időkeret
a végleges eredmények közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
2019. december 01
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .