利用胚胎培养中的游离 DNA 进行 PGT
2021年8月13日 更新者：Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley、Al Baraka Fertility Hospital
利用胚胎培养基中的游离 DNA 进行植入前遗传筛选
在开发和优化协议的方式中用作非侵入性方法，用作 PGS 的常规测试。
该协议将被改编以取代使用生命胚胎细胞进行基因检测和非整倍体研究以及任何类型的基因检测，包括单基因疾病或 HLA 分型或研究。
研究概览
详细说明
比较使用 NGS 研究的 100 个胚胎的染色体非整倍体，并将来自游离培养基 DNA 的结果与该结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
为 PGS 研究安排的胚胎
描述
纳入标准：
- 所有异常/非整倍体胚胎因胚胎移植而被拒绝。
排除标准：
- 所有胚胎的卵裂球活检诊断均未成功。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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媒体游离 DNA 的 NGS 读数
能够使用 NGS 读取胚胎培养基中可用的 DNA 产物，从而为植入前的胚胎遗传组成提供有价值的诊断图像。
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NGS 读数用于 Media Free DNA 而不是 blstomer 活检
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卵裂球 DNA 的 NGS 读数
从卵裂球中提取的 DNA 用于非整倍体筛选。
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NGS 读数用于 Media Free DNA 而不是 blstomer 活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DNA分离
大体时间：2年
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使用 NGS 读取扩增的 DNA
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NGS评估
大体时间：2年
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使用 WGA 进行免费 DNA 分离和扩增
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2年
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与使用 NGS 的细胞读数比较
大体时间：2年
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将获得的结果与使用其用于 PGS 的卵裂球为同一胚胎收集的结果进行比较
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Omima Khamis, PHD、Genetic Engineering Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月13日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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