Utilización de ADN libre en cultivo de embriones para PGT
13 de agosto de 2021 actualizado por: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Utilización de ADN libre en medios de cultivo de embriones para el cribado genético previo a la implantación
En el camino para desarrollar y optimizar el protocolo para ser utilizado como metodología no invasiva utilizada como prueba de rutina para PGS.
Este protocolo se adaptará para reemplazar el uso de células embrionarias vivas para pruebas genéticas y estudios de aneuploidía, así como para cualquier tipo de prueba genética, incluido el trastorno de un solo gen o la tipificación o el estudio de HLA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compare 100 embriones estudiados usando NGS para aneuploidías cromosómicas y compare los resultados provenientes del ADN de medios libres con estos resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embriones dispuestos para estudio PGS
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los embriones anormales/aneuploidía rechazados para la transferencia de embriones.
Criterio de exclusión:
- todos los embriones tuvieron un diagnóstico fallido con la biopsia de blastómero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lectura de NGS para ADN libre de medios
Capacidad de leer el producto de ADN disponible en los medios de cultivo de embriones usando NGS para tener una imagen de diagnóstico valiosa para la composición genética del embrión antes de la implantación.
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Lectura de NGS para ADN libre de medios en lugar de biopsia de blstomer
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Lectura de NGS para ADN de blastómero
ADN extraído de Blastomere utilizado para la detección de aneuploidías.
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Lectura de NGS para ADN libre de medios en lugar de biopsia de blstomer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aislamiento de ADN
Periodo de tiempo: 2 años
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lectura de ADN amplificado usando NGS
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación NGS
Periodo de tiempo: 2 años
|
Aislamiento y amplificación de ADN libre mediante WGA
|
2 años
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Comparación con la lectura de celdas usando NGS
Periodo de tiempo: 2 años
|
compare el resultado obtenido con los resultados proporcionados recolectados para el mismo embrión usando su blastómero para PGS
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGS-PGT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Para publicarlo cuando esté terminado.
Marco de tiempo para compartir IPD
una vez que se publiquen los resultados finales.
Criterios de acceso compartido de IPD
01-diciembre 2019
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
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