Использование свободной ДНК в культуре эмбрионов для PGT
13 августа 2021 г. обновлено: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Использование свободной ДНК в средах для культивирования эмбрионов для преимплантационного генетического скрининга
На пути к разработке и оптимизации протокола, который будет использоваться в качестве неинвазивной методологии, используемой в качестве рутинного тестирования на ПГС.
Этот протокол должен быть адаптирован для замены использования клеток живых эмбрионов для генетического тестирования и изучения анеуплоидии, а также для любого типа генетического тестирования, включая нарушение одного гена или HLA-типирование или исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравните 100 эмбрионов, исследованных с помощью NGS на предмет хромосомных анеуплоидий, и сравните результаты, полученные для ДНК в свободной среде, с этими результатами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эмбрионы подготовлены для исследования PGS
Описание
Критерии включения:
- все аномальные/анеуплоидные эмбрионы отклонены для переноса эмбрионов.
Критерий исключения:
- у всех эмбрионов была неудачная диагностика с биопсией бластомера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чтение NGS для Media Free DNA
Способность считывать продукт ДНК, доступный в средах для культивирования эмбрионов, с использованием NGS для получения ценного диагностического изображения генетического состава эмбриона перед имплантацией.
|
Чтение NGS для ДНК без среды вместо биопсии блстомера
|
|
Чтение NGS для бластомерной ДНК
ДНК, извлеченная из бластомера, используется для скрининга анеуплоидии.
|
Чтение NGS для ДНК без среды вместо биопсии блстомера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделение ДНК
Временное ограничение: 2 года
|
чтение амплифицированной ДНК с использованием NGS
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка NGS
Временное ограничение: 2 года
|
Выделение и амплификация свободной ДНК с использованием WGA
|
2 года
|
|
Сравнение с чтением ячеек с использованием NGS
Временное ограничение: 2 года
|
сравнить полученный результат с результатами, полученными для того же эмбриона с использованием его бластомера для ПГС
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NGS-PGT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Чтобы опубликовать его, когда он будет завершен.
Сроки обмена IPD
после публикации окончательных результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
01 декабря 2019 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .