Använder fritt DNA i embryokultur för PGT
13 augusti 2021 uppdaterad av: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Använda fritt DNA i embryokulturmedia för preimplantationsgenetisk screening
På vägen för att utveckla och optimera protokoll som ska användas som icke-invasiv metodik som används som rutintestning för PGS.
Detta protokoll ska anpassas för att ersätta användningen av livsembryonceller för genetisk testning och aneuploidistudier såväl som för alla typer av genetiska tester inklusive enstaka genstörningar eller HLA-typning eller studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför 100 embryon som studerats med hjälp av NGS för kromosomala aneuploidier, och jämför resultaten kom från fritt media-DNA med dessa resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Embryon arrangerade för PGS-studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla onormala/aneuploidiska embryon som avvisats för embryoöverföring.
Exklusions kriterier:
- alla embryon hade misslyckad diagnos med blastomerbiopsi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NGS-läsning för Media Free DNA
Förmåga att läsa DNA-produkten tillgänglig i embryoodlingsmedia med hjälp av NGS för att ha värdefull diagnostisk bild för genetisk sammansättning av embryot före implantation.
|
NGS-läsning för Media Free DNA istället för blstomerbiopsi
|
|
NGS-läsning för blastomer-DNA
DNA extraherat från Blastomere används för aneuploidiscreening.
|
NGS-läsning för Media Free DNA istället för blstomerbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DNA-isolering
Tidsram: 2 år
|
läsa amplifierat DNA med hjälp av NGS
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NGS utvärdering
Tidsram: 2 år
|
Fri DNA-isolering och amplifiering med WGA
|
2 år
|
|
Jämförelse med cellläsning med NGS
Tidsram: 2 år
|
jämför det erhållna resultatet med resultaten som samlats in för samma embryo med hjälp av dess blastomer för PGS
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NGS-PGT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
För att publicera den när den är klar.
Tidsram för IPD-delning
när slutresultatet släppts.
Kriterier för IPD Sharing Access
01-december 2019
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .