Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af frit DNA i embryokultur til PGT

13. august 2021 opdateret af: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital

Udnyttelse af frit DNA i embryokulturmedier til præimplantationsgenetisk screening

På vejen for udvikling og optimering af protokol, der skal bruges som ikke-invasiv metode, der bruges som rutinetest for PGS.

Denne protokol skal tilpasses til at erstatte brugen af ​​livembryoceller til genetisk testning og aneuploidiundersøgelse såvel som til enhver form for genetisk testning, herunder enkeltgenforstyrrelser eller HLA-typning eller undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign 100 embryoner undersøgt med NGS til kromosomale aneuploidier, og sammenlign resultaterne fra frit medie-DNA med disse resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Embryoer arrangeret til PGS-studie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle unormale/aneuploidy embryoner afvist til embryooverførsel.

Ekskluderingskriterier:

  • alle embryoner havde mislykket diagnose med blastomerbiopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NGS-læsning for Media Free DNA
Evne til at læse DNA-produktet tilgængeligt i embryokulturmedier ved hjælp af NGS for at have et værdifuldt diagnostisk billede for genetisk sammensætning af embryo før implantation.
Procedure: NGS-læsning for Media Free DNA
NGS-læsning for mediefrit DNA i stedet for blstomerbiopsi
NGS-læsning for blastomer-DNA
DNA ekstraheret fra Blastomere brugt til aneuploidiscreening.
Procedure: NGS-læsning for Media Free DNA
NGS-læsning for mediefrit DNA i stedet for blstomerbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA isolering
Tidsramme: 2 år
aflæsning af amplificeret DNA ved hjælp af NGS
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NGS evaluering
Tidsramme: 2 år
Fri DNA-isolering og amplifikation ved brug af WGA
2 år
Sammenligning med cellelæsning ved hjælp af NGS
Tidsramme: 2 år
sammenligne det opnåede resultat med de leverede resultater indsamlet for det samme embryo ved brug af dets blastomer til PGS
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Baraka Fertility Hospital

Samarbejdspartnere

Ibn Sina Hospital
Sadat City University

Efterforskere

  • Studieleder: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGS-PGT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

For at udgive den, når den er færdig.

IPD-delingstidsramme

når de endelige resultater er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

01-december 2019

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NGS-læsning for Media Free DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner