Verwendung freier DNA in der Embryonenkultur für die PGT
13. August 2021 aktualisiert von: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Verwendung freier DNA in Embryo-Kulturmedien für das genetische Screening vor der Implantation
Auf dem Weg zur Entwicklung und Optimierung von Protokollen, die als nicht-invasive Methodik für Routinetests für PGS verwendet werden sollen.
Dieses Protokoll soll angepasst werden, um die Verwendung lebender Embryozellen für Gentests und Aneuploidie-Studien sowie für jede Art von Gentests, einschließlich Einzelgenstörungen oder HLA-Typisierung oder -Studien, zu ersetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleichen Sie 100 Embryonen, die mit NGS auf chromosomale Aneuploidien untersucht wurden, und vergleichen Sie die Ergebnisse aus freier Medien-DNA mit diesen Ergebnissen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Embryonen für PGS-Studie vorbereitet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle abnormalen/aneuploiden Embryonen werden für den Embryotransfer abgelehnt.
Ausschlusskriterien:
- Bei allen Embryonen gelang die Diagnose mittels Blastomerbiopsie nicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
NGS-Lesung für medienfreie DNA
Fähigkeit, das in Embryonenkulturmedien verfügbare DNA-Produkt mithilfe von NGS zu lesen, um wertvolle diagnostische Bilder für die genetische Zusammensetzung des Embryos vor der Implantation zu erhalten.
|
NGS-Messung für medienfreie DNA statt Blostomer-Biopsie
|
|
NGS-Messwert für Blastomer-DNA
Aus Blastomer extrahierte DNA, die für das Aneuploidie-Screening verwendet wird.
|
NGS-Messung für medienfreie DNA statt Blostomer-Biopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DNA-Isolierung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Lesen amplifizierter DNA mittels NGS
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NGS-Bewertung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Freie DNA-Isolierung und -Amplifikation mittels WGA
|
2 Jahre
|
|
Vergleich mit der Zellauslesung mittels NGS
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleichen Sie das erhaltene Ergebnis mit den bereitgestellten Ergebnissen, die für denselben Embryo unter Verwendung seines Blastomers für PGS gesammelt wurden
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NGS-PGT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Um es zu veröffentlichen, wenn es fertig ist.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
sobald die endgültigen Ergebnisse veröffentlicht werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
01. Dezember 2019
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .