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MMRF 分子プロファイリング プロトコル

2025年5月5日 更新者：Multiple Myeloma Research Foundation

多発性骨髄腫および関連する形質細胞悪性腫瘍患者の臨床グレードの分子プロファイリング

ここでは、多発性骨髄腫または関連する形質細胞悪性腫瘍と正常細胞との間の 1500 の遺伝子エクソーム比較分析を利用して、トランスクリプトーム シーケンスをキャプチャし、有益な情報および/または、多発性骨髄腫および形質細胞悪性腫瘍の患者における実用的な変異。 このアプローチにより、点突然変異、挿入/欠失、遺伝子の融合と再編成、増幅/欠失、および他のクラスの変化の中で異常に発現した遺伝子の検出が可能になります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ここでは、多発性骨髄腫または関連する形質細胞悪性腫瘍と正常細胞との間の 1500 の遺伝子エクソーム比較分析を利用して、トランスクリプトーム シーケンスをキャプチャし、有益な情報および/または、多発性骨髄腫および形質細胞悪性腫瘍の患者における実用的な変異。 このアプローチにより、点突然変異、挿入/欠失、遺伝子の融合と再編成、増幅/欠失、および他のクラスの変化の中で異常に発現した遺伝子の検出が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ
        • Virginia Cancer Specialists
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

くすぶり型骨髄腫、意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS)、原発性形質細胞性白血病、孤立性形質細胞腫、およびアミロイドーシスを含むがこれらに限定されない、多発性骨髄腫およびその他の関連疾患の患者

説明

包含基準:

  1. -患者は多発性骨髄腫または関連する悪性腫瘍の診断を受けている必要があります
  2. 患者は標準治療の骨髄吸引を受けています
  3. あらゆる人種または民族の患者（男性または女性）は、登録時に少なくとも 18 歳でなければなりません。
  4. -研究関連の手順を開始する前に、手順固有の署名済みインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

  1. 患者が骨髄吸引を受けるのに十分な適合性がないかどうかを決定するのは、登録研究の医師の裁量です。
  2. 収監されている患者は参加資格がありません。
  3. 妊娠中の女性
  4. -過去5年以内に別の悪性腫瘍を患った患者（基底または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌を除く） 骨髄吸引物を汚染する可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実用的な変異レポート
時間枠：10-14日
10-14日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生存率
時間枠：全生存
全生存
病気の再発
時間枠：進行するまでの時間
進行するまでの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Multiple Myeloma Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Leif Bergsagel, M.D.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月25日

最初の投稿 (推定)

2016年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMRF-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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