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Protocollo di profilazione molecolare MMRF

5 maggio 2025 aggiornato da: Multiple Myeloma Research Foundation

Profilazione molecolare di grado clinico di pazienti con mieloma multiplo e tumori maligni plasmacellulari correlati

Qui proponiamo un "approccio di sequenziamento integrativo" che utilizza un'analisi comparativa dell'esoma di 1500 geni tra mieloma multiplo o neoplasie plasmacellulari correlate e cellule normali accoppiate per catturare il sequenziamento del trascrittoma per fornire un panorama quasi completo delle alterazioni genetiche allo scopo di identificare informazioni e/o o mutazioni attuabili in pazienti con mieloma multiplo e neoplasie plasmacellulari. L'approccio consentirà il rilevamento di mutazioni puntiformi, inserzioni/delezioni, fusioni geniche e riarrangiamenti, amplificazioni/delezioni e geni espressi anomali tra le altre classi di alterazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Qui proponiamo un "approccio di sequenziamento integrativo" che utilizza un'analisi comparativa dell'esoma di 1500 geni tra mieloma multiplo o neoplasie plasmacellulari correlate e cellule normali accoppiate per catturare il sequenziamento del trascrittoma per fornire un panorama quasi completo delle alterazioni genetiche allo scopo di identificare informazioni e/o o mutazioni attuabili in pazienti con mieloma multiplo e neoplasie plasmacellulari. L'approccio consentirà il rilevamento di mutazioni puntiformi, inserzioni/delezioni, fusioni geniche e riarrangiamenti, amplificazioni/delezioni e geni espressi anomali tra le altre classi di alterazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti
        • Virginia Cancer Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con mieloma multiplo e altri disturbi correlati inclusi, a titolo esemplificativo, mieloma latente, gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS), leucemia plasmacellulare primitiva, plasmocitoma solitario e amiloidosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti devono avere una diagnosi di mieloma multiplo o tumore maligno correlato
  2. I pazienti sono sottoposti a standard di cura aspirati del midollo osseo
  3. I pazienti (maschi o femmine) di qualsiasi razza o etnia devono avere almeno 18 anni di età al momento della registrazione.
  4. Modulo di consenso informato firmato specifico per la procedura prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. È discrezione del medico dello studio arruolante decidere se un paziente non è sufficientemente idoneo per sottoporsi a un aspirato di midollo osseo.
  2. I pazienti che sono incarcerati non possono partecipare.
  3. Donne in gravidanza
  4. Pazienti che hanno avuto un altro tumore maligno negli ultimi cinque (5) anni (ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose o del carcinoma in situ della cervice) in cui esiste la possibilità di contaminare l'aspirato del midollo osseo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rapporto sulle mutazioni attuabili
Lasso di tempo: 10-14 giorni
10-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza
Lasso di tempo: Sopravvivenza globale
Sopravvivenza globale
Ricorrenza della malattia
Lasso di tempo: Tempo di progressione
Tempo di progressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMRF-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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