Protokół profilowania molekularnego MMRF
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Multiple Myeloma Research Foundation
Kliniczne profilowanie molekularne pacjentów ze szpiczakiem mnogim i pokrewnymi nowotworami plazmocytowymi
Tutaj proponujemy „integracyjne podejście do sekwencjonowania” wykorzystujące analizę porównawczą egzomu 1500 genów między szpiczakiem mnogim lub pokrewnymi nowotworami komórek plazmatycznych i normalnymi komórkami sprzężonymi w celu wychwytywania sekwencjonowania transkryptomu, aby zapewnić prawie kompleksowy krajobraz zmian genetycznych w celu identyfikacji informacji i / lub możliwych do zastosowania mutacji u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i nowotworami komórek plazmatycznych.
Podejście to umożliwi wykrywanie mutacji punktowych, insercji/delecji, fuzji i rearanżacji genów, amplifikacji/delecji oraz genów o ekspresji odstającej wśród innych klas zmian.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tutaj proponujemy „integracyjne podejście do sekwencjonowania” wykorzystujące analizę porównawczą egzomu 1500 genów między szpiczakiem mnogim lub pokrewnymi nowotworami komórek plazmatycznych i normalnymi komórkami sprzężonymi w celu wychwytywania sekwencjonowania transkryptomu, aby zapewnić prawie kompleksowy krajobraz zmian genetycznych w celu identyfikacji informacji i / lub możliwych do zastosowania mutacji u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i nowotworami komórek plazmatycznych.
Podejście to umożliwi wykrywanie mutacji punktowych, insercji/delecji, fuzji i rearanżacji genów, amplifikacji/delecji oraz genów o ekspresji odstającej wśród innych klas zmian.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- University of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Research Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze szpiczakiem mnogim i innymi pokrewnymi zaburzeniami, w tym między innymi szpiczakiem tlącym, gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu (MGUS), pierwotną białaczką plazmocytową, pojedynczym plazmacytomem i amyloidozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć rozpoznanie szpiczaka mnogiego lub nowotworu pokrewnego
- Pacjenci są poddawani standardowej opiece aspiratów szpiku kostnego
- Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie rejestracji.
- Specyficzny dla procedury podpisany formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Decyzja, czy pacjent nie jest wystarczająco sprawny, aby poddać się aspiratowi szpiku kostnego, należy do lekarza włączającego badanie.
- Pacjenci przebywający w zakładach karnych nie są uprawnieni do udziału.
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich pięciu (5) lat wystąpił inny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego lub raka szyjki macicy in situ), u których istnieje możliwość zanieczyszczenia aspiratu szpiku kostnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
raport mutacji możliwych do działania
Ramy czasowe: 10-14 dni
|
10-14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynniki przeżycia
Ramy czasowe: Ogólne przetrwanie
|
Ogólne przetrwanie
|
|
Nawrót choroby
Ramy czasowe: Czas na postęp
|
Czas na postęp
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMRF-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sekwencjonowanie genetyczne
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania