- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884102
MMRF 분자 프로파일링 프로토콜
2025년 5월 5일 업데이트: Multiple Myeloma Research Foundation
다발성 골수종 및 관련 형질 세포 악성 종양 환자의 임상 등급 분자 프로파일링
여기서 우리는 정보 및/또는 정보를 식별할 목적으로 유전적 변이의 거의 포괄적인 환경을 제공하기 위해 전사체 시퀀싱을 포착하기 위해 결합된 다발성 골수종 또는 관련 형질 세포 악성종양과 정상 세포 사이의 1500개 유전자 엑솜 비교 분석을 활용하는 "통합 시퀀싱 접근법"을 제안합니다. 또는 다발성 골수종 및 형질 세포 악성 종양 환자에서 실행 가능한 돌연변이.
이 접근법은 점 돌연변이, 삽입/결실, 유전자 융합 및 재배열, 증폭/결실, 다른 종류의 변경 중에서 특이적으로 발현된 유전자의 검출을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여기서 우리는 정보 및/또는 정보를 식별할 목적으로 유전적 변이의 거의 포괄적인 환경을 제공하기 위해 전사체 시퀀싱을 캡처하기 위해 결합된 다발성 골수종 또는 관련 형질 세포 악성종양과 정상 세포 사이의 1500개 유전자 엑솜 비교 분석을 활용하는 "통합 시퀀싱 접근법"을 제안합니다. 또는 다발성 골수종 및 형질 세포 악성 종양 환자의 실행 가능한 돌연변이.
이 접근법은 다른 클래스의 변경 중에서 점 돌연변이, 삽입/결실, 유전자 융합 및 재배열, 증폭/결실 및 특이적으로 발현된 유전자의 검출을 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- University of Chicago
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Research Institute
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국
- Virginia Cancer Specialists
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 골수종 및 아밀로이드성 골수종, 의미 미확인 단클론성 감마병증(MGUS), 원발성 형질 세포 백혈병, 고립성 형질세포종 및 아밀로이드증을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 관련 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 다발성 골수종 또는 관련 악성 종양 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 표준 치료 골수 흡인을 받고 있습니다.
- 모든 인종 또는 민족의 환자(남성 또는 여성)는 등록 시점에 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 관련 절차를 시작하기 전에 절차별 서명된 정보에 입각한 동의서 양식.
제외 기준:
- 환자가 골수 흡인을 받을 만큼 적합하지 않은지 여부를 결정하는 것은 등록 연구 의사의 재량입니다.
- 수감된 환자는 참여할 수 없습니다.
- 임신한 여성
- 지난 5년 이내에 또 다른 악성 종양이 있었던 환자(기저 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내암 제외)는 골수 흡인물을 오염시킬 가능성이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실행 가능한 돌연변이 보고서
기간: 10-14일
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10-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존율
기간: 전반적인 생존
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전반적인 생존
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질병 재발
기간: 진행 시간
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진행 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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