Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MMRF Molecular Profiling Protocol

5. května 2025 aktualizováno: Multiple Myeloma Research Foundation

Molekulární profilování pacientů s mnohočetným myelomem a souvisejícími malignitami plazmatických buněk klinického stupně

Zde navrhujeme „integrační sekvenační přístup“ využívající srovnávací analýzu 1500 genových exomů mezi mnohočetným myelomem nebo souvisejícími malignitami plazmatických buněk a normálními buňkami spojenými se zachycením transkriptomového sekvenování, abychom poskytli téměř komplexní krajinu genetických změn za účelem identifikace informativních a/nebo nebo použitelné mutace u pacientů s mnohočetným myelomem a malignitami plazmatických buněk. Tento přístup umožní detekci bodových mutací, inzercí/delecí, genových fúzí a přeuspořádání, amplifikace/delece a genů exprimovaných mimo jiné mimo jiné třídy změn.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zde navrhujeme „integrační sekvenační přístup“ využívající srovnávací analýzu 1500 genových exomů mezi mnohočetným myelomem nebo souvisejícími malignitami plazmatických buněk a normálními buňkami spojenými se zachycením transkriptomového sekvenování, abychom poskytli téměř komplexní krajinu genetických změn za účelem identifikace informativních a/nebo nebo použitelné mutace u pacientů s mnohočetným myelomem a malignitami plazmatických buněk. Tento přístup umožní detekci bodových mutací, inzercí/delecí, genových fúzí a přeuspořádání, amplifikace/delece a genů exprimovaných mimo jiné mimo jiné třídy změn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
        • Virginia Cancer Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s mnohočetným myelomem a dalšími souvisejícími poruchami, včetně, bez omezení, doutnajícího myelomu, monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS), primární leukémie z plazmatických buněk, solitárního plazmocytomu a amyloidózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí mít diagnózu mnohočetného myelomu nebo související malignity
  2. Pacienti podstupují standardní péči aspiráty kostní dřeně
  3. Pacienti (muži nebo ženy) jakékoli rasy nebo etnického původu musí být v době registrace starší 18 let.
  4. Podepsaný formulář informovaného souhlasu pro konkrétní postup před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Rozhodnutí o tom, zda pacient není dostatečně fit, aby podstoupil aspiraci kostní dřeně, je na uvážení zařazujícího lékaře.
  2. Pacienti, kteří jsou uvězněni, se nemohou zúčastnit.
  3. Ženy, které jsou těhotné
  4. Pacienti, kteří měli v posledních pěti (5) letech jinou malignitu (s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu nebo in situ rakoviny děložního čípku), kde existuje možnost kontaminace aspirátu kostní dřeně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hlásit akceschopné mutace
Časové okno: 10-14 dní
10-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míry přežití
Časové okno: Celkové přežití
Celkové přežití
Recidiva onemocnění
Časové okno: Čas do progrese
Čas do progrese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Multiple Myeloma Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMRF-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na genetické sekvenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit