Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de profilage moléculaire MMRF

5 mai 2025 mis à jour par: Multiple Myeloma Research Foundation

Profilage moléculaire de qualité clinique des patients atteints de myélome multiple et de tumeurs malignes des cellules plasmatiques associées

Nous proposons ici une "approche de séquençage intégratif" utilisant une analyse comparative de l'exome de 1500 gènes entre le myélome multiple ou les tumeurs malignes des cellules plasmatiques apparentées et les cellules normales couplées pour capturer le séquençage du transcriptome afin de fournir un paysage presque complet des altérations génétiques dans le but d'identifier les informations informatives et/ou ou des mutations actionnables chez les patients atteints de myélome multiple et de tumeurs malignes des plasmocytes. L'approche permettra la détection de mutations ponctuelles, d'insertions/délétions, de fusions et de réarrangements de gènes, d'amplifications/délétions et de gènes exprimés aberrants parmi d'autres classes d'altérations.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Génétique: séquençage génétique

Description détaillée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
    - Princess Margaret Cancer Centre
États-Unis
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
    - Mayo Clinic - Scottsdale
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - City of Hope
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - UCSF Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis
    - University of Chicago
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Levine Cancer Institute
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75246
    - Baylor Research Institute
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, États-Unis
    - Virginia Cancer Specialists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de myélome multiple et d'autres troubles apparentés, y compris, sans s'y limiter, le myélome indolent, la gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS), la leucémie plasmocytaire primitive, le plasmocytome solitaire et l'amylose

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent avoir un diagnostic de myélome multiple ou de malignité connexe
Les patients subissent des aspirations de moelle osseuse standard
Les patients (hommes ou femmes) de toute race ou origine ethnique doivent être âgés d'au moins 18 ans au moment de l'inscription.
Formulaire de consentement éclairé signé spécifique à la procédure avant le début de toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

C'est à la discrétion du médecin participant à l'étude de décider si un patient n'est pas suffisamment en forme pour subir une aspiration de moelle osseuse.
Les patients incarcérés ne sont pas éligibles pour participer.
Les femmes enceintes
Les patients qui ont eu une autre tumeur maligne au cours des cinq (5) dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde, ou du cancer in situ du col de l'utérus) où il existe une possibilité de contaminer l'aspirat de moelle osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
rapport sur les mutations exploitables Délai: 10-14 jours	10-14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Taux de survie Délai: La survie globale	La survie globale
Récidive de la maladie Délai: Temps de progression	Temps de progression

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Multiple Myeloma Research Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)