- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02884102
MMRF Molecular Profiling Protocol
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Multiple Myeloma Research Foundation
Multippelia myeloomaa ja siihen liittyviä plasmasolujen pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden kliinisen tason molekyyliprofilointi
Tässä ehdotamme "integratiivista sekvensointilähestymistapaa", jossa hyödynnetään 1500 geenin eksomin vertailevaa analyysiä multippelin myelooman tai siihen liittyvien plasmasolujen pahanlaatuisten kasvainten ja normaalien solujen välillä, jotka on yhdistetty transkriptisekvenssin kaappaamiseen, jotta saadaan lähes kattava maisema geneettisistä muutoksista informatiivisten ja/ tai toimintakelpoisia mutaatioita potilailla, joilla on multippeli myelooma ja plasmasolun pahanlaatuisia kasvaimia.
Lähestymistapa mahdollistaa pistemutaatioiden, insertioiden/deleetioiden, geenifuusioiden ja uudelleenjärjestelyjen, amplifikaatioiden/deleetioiden ja outlier-ilmentyneiden geenien havaitsemisen muiden muutosluokkien joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotamme "integratiivista sekvensointilähestymistapaa", jossa hyödynnetään 1500 geenin eksomin vertailevaa analyysiä multippelin myelooman tai siihen liittyvien plasmasolujen pahanlaatuisten kasvainten ja normaalien solujen välillä, jotka on yhdistetty transkriptisekvenssin kaappaamiseen, jotta saadaan lähes kattava maisema geneettisistä muutoksista informatiivisten ja/ tai toimintakelpoisia mutaatioita potilailla, joilla on multippeli myelooma ja plasmasolun pahanlaatuisia kasvaimia.
Lähestymistapa mahdollistaa pistemutaatioiden, insertioiden/deleetioiden, geenifuusioiden ja uudelleenjärjestelyjen, amplifikaatioiden/deleetioiden ja outlier-ilmentyneiden geenien havaitsemisen muiden muutosluokkien joukossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- University of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Research Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on multippeli myelooma ja muita siihen liittyviä sairauksia, mukaan lukien kytevä myelooma, määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS), primäärinen plasmasoluleukemia, yksinäinen plasmasytooma ja amyloidoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava multippeli myelooma tai siihen liittyvä pahanlaatuisuus
- Potilaille tehdään standardihoitoa luuytimen aspiraatioita
- Potilaiden (miesten tai naisten) mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä on oltava vähintään 18-vuotiaita rekisteröintihetkellä.
- Toimenpidekohtainen allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuneen tutkimuslääkärin harkinnan mukaan päättää, eikö potilas ole tarpeeksi hyväkuntoinen luuytimen aspiraatioon.
- Potilaat, jotka ovat vangittuina, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden (5) vuoden aikana (paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä), jossa luuytimen aspiraatti on mahdollista kontaminoitua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimiva mutaatioraportti
Aikaikkuna: 10-14 päivää
|
10-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Kokonaisselviytyminen
|
Kokonaisselviytyminen
|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: Edistymisen aika
|
Edistymisen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Neoplasmat
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMRF-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .