Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMRF Molecular Profiling Protocol

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Multiple Myeloma Research Foundation

Multippelia myeloomaa ja siihen liittyviä plasmasolujen pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden kliinisen tason molekyyliprofilointi

Tässä ehdotamme "integratiivista sekvensointilähestymistapaa", jossa hyödynnetään 1500 geenin eksomin vertailevaa analyysiä multippelin myelooman tai siihen liittyvien plasmasolujen pahanlaatuisten kasvainten ja normaalien solujen välillä, jotka on yhdistetty transkriptisekvenssin kaappaamiseen, jotta saadaan lähes kattava maisema geneettisistä muutoksista informatiivisten ja/ tai toimintakelpoisia mutaatioita potilailla, joilla on multippeli myelooma ja plasmasolun pahanlaatuisia kasvaimia. Lähestymistapa mahdollistaa pistemutaatioiden, insertioiden/deleetioiden, geenifuusioiden ja uudelleenjärjestelyjen, amplifikaatioiden/deleetioiden ja outlier-ilmentyneiden geenien havaitsemisen muiden muutosluokkien joukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotamme "integratiivista sekvensointilähestymistapaa", jossa hyödynnetään 1500 geenin eksomin vertailevaa analyysiä multippelin myelooman tai siihen liittyvien plasmasolujen pahanlaatuisten kasvainten ja normaalien solujen välillä, jotka on yhdistetty transkriptisekvenssin kaappaamiseen, jotta saadaan lähes kattava maisema geneettisistä muutoksista informatiivisten ja/ tai toimintakelpoisia mutaatioita potilailla, joilla on multippeli myelooma ja plasmasolun pahanlaatuisia kasvaimia. Lähestymistapa mahdollistaa pistemutaatioiden, insertioiden/deleetioiden, geenifuusioiden ja uudelleenjärjestelyjen, amplifikaatioiden/deleetioiden ja outlier-ilmentyneiden geenien havaitsemisen muiden muutosluokkien joukossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
        • Virginia Cancer Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on multippeli myelooma ja muita siihen liittyviä sairauksia, mukaan lukien kytevä myelooma, määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS), primäärinen plasmasoluleukemia, yksinäinen plasmasytooma ja amyloidoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on oltava multippeli myelooma tai siihen liittyvä pahanlaatuisuus
  2. Potilaille tehdään standardihoitoa luuytimen aspiraatioita
  3. Potilaiden (miesten tai naisten) mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä on oltava vähintään 18-vuotiaita rekisteröintihetkellä.
  4. Toimenpidekohtainen allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ilmoittautuneen tutkimuslääkärin harkinnan mukaan päättää, eikö potilas ole tarpeeksi hyväkuntoinen luuytimen aspiraatioon.
  2. Potilaat, jotka ovat vangittuina, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Potilaat, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden (5) vuoden aikana (paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä), jossa luuytimen aspiraatti on mahdollista kontaminoitua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toimiva mutaatioraportti
Aikaikkuna: 10-14 päivää
10-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Kokonaisselviytyminen
Kokonaisselviytyminen
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: Edistymisen aika
Edistymisen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa