Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол молекулярного профилирования MMRF

5 мая 2025 г. обновлено: Multiple Myeloma Research Foundation

Молекулярное профилирование клинического уровня у пациентов с множественной миеломой и родственными плазмоклеточными злокачественными новообразованиями

Здесь мы предлагаем «интегративный подход к секвенированию», использующий сравнительный анализ экзома 1500 генов между множественной миеломой или родственными злокачественными новообразованиями плазматических клеток и нормальными клетками, соединенный для захвата секвенирования транскриптома, чтобы обеспечить почти полный ландшафт генетических изменений с целью выявления информативных и / или действенные мутации у пациентов с множественной миеломой и злокачественными новообразованиями плазматических клеток. Подход позволит обнаруживать точечные мутации, вставки/делеции, слияния и перестройки генов, амплификации/делеции и выбросы экспрессируемых генов среди других классов изменений.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Генетический: генетическое секвенирование

Подробное описание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C1
    - Princess Margaret Cancer Centre
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
    - Mayo Clinic - Scottsdale
- California
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - City of Hope
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - UCSF Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
    - University of Chicago
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Levine Cancer Institute
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Baylor Research Institute
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты
    - Virginia Cancer Specialists

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с множественной миеломой и другими родственными заболеваниями, включая, помимо прочего, тлеющую миелому, моноклональную гаммапатию неустановленной значимости (MGUS), первичный лейкоз плазматических клеток, солитарную плазмоцитому и амилоидоз

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны иметь диагноз множественной миеломы или родственного злокачественного новообразования.
Пациенты проходят стандартное лечение аспирации костного мозга
Пациенты (мужчины или женщины) любой расы или этнической принадлежности должны быть не моложе 18 лет на момент регистрации.
Подписанная форма информированного согласия для конкретной процедуры до начала любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

Принимающий участие в исследовании врач решает, подходит ли пациент для проведения аспирации костного мозга.
Пациенты, находящиеся в заключении, не имеют права участвовать.
Беременные женщины
Пациенты, перенесшие другое злокачественное новообразование в течение последних пяти (5) лет (за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака или рака шейки матки in situ), у которых существует вероятность контаминации аспирата костного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
отчет о действенных мутациях Временное ограничение: 10-14 дней	10-14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Показатели выживания Временное ограничение: Общая выживаемость	Общая выживаемость
Рецидив заболевания Временное ограничение: Время прогресса	Время прогресса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Multiple Myeloma Research Foundation

Следователи

Главный следователь: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)