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MMRF 分子谱分析方案

2025年5月5日更新者：Multiple Myeloma Research Foundation

多发性骨髓瘤和相关浆细胞恶性肿瘤患者的临床级分子谱分析

在这里，我们提出了一种“综合测序方法”，利用多发性骨髓瘤或相关浆细胞恶性肿瘤与正常细胞之间的 1500 个基因外显子组比较分析，耦合捕获转录组测序，以提供近乎全面的遗传改变景观，以识别信息和/或多发性骨髓瘤和浆细胞恶性肿瘤患者的可操作突变。该方法将能够检测点突变、插入/缺失、基因融合和重排、扩增/缺失和异常表达基因以及其他类别的改变。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

遗传的：基因测序

详细说明

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C1
    - Princess Margaret Cancer Centre
美国
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259
    - Mayo Clinic - Scottsdale
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - City of Hope
  - San Francisco、California、美国、94143
    - UCSF Medical Center
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国
    - University of Chicago
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Levine Cancer Institute
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Baylor Research Institute
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、美国
    - Virginia Cancer Specialists

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有多发性骨髓瘤和其他相关疾病的患者，包括但不限于冒烟型骨髓瘤、意义未明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS)、原发性浆细胞白血病、孤立性浆细胞瘤和淀粉样变性

描述

纳入标准：

患者必须诊断为多发性骨髓瘤或相关恶性肿瘤
患者正在接受标准的护理骨髓抽吸
来自任何种族或民族的患者（男性或女性）在注册时必须年满 18 岁。
在开始任何研究相关程序之前签署特定程序的知情同意书。

排除标准：

由参与研究的医生自行决定患者是否适合进行骨髓抽吸。
被监禁的患者没有资格参加。
怀孕的妇女
在过去五 (5) 年内患过另一种恶性肿瘤的患者（基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外）可能会污染骨髓抽吸物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
可操作的突变报告大体时间：10-14天	10-14天

次要结果测量

结果测量	大体时间
存活率大体时间：总生存期	总生存期
疾病复发大体时间：进展时间	进展时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Multiple Myeloma Research Foundation

调查人员

首席研究员：Leif Bergsagel, M.D.、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月25日

首先提交符合 QC 标准的