Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MMRF protocol voor moleculaire profilering

5 mei 2025 bijgewerkt door: Multiple Myeloma Research Foundation

Klinische moleculaire profilering van patiënten met multipel myeloom en verwante plasmacelmaligniteiten

Hier stellen we een "integratieve sequentiëringsbenadering" voor waarbij gebruik wordt gemaakt van een 1500 gen-exome-vergelijkende analyse tussen multipel myeloom of verwante plasmacelmaligniteiten en normale cellen gekoppeld om transcriptoomsequencing vast te leggen om een bijna alomvattend landschap van de genetische veranderingen te bieden met het oog op het identificeren van informatieve en / of bruikbare mutaties bij patiënten met multipel myeloom en plasmacelmaligniteiten. De aanpak zal de detectie mogelijk maken van puntmutaties, inserties/deleties, genfusies en herschikkingen, amplificaties/deleties en uitschieter tot expressie gebrachte genen naast andere klassen van wijzigingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Genetisch: genetische sequentiebepaling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
    - Princess Margaret Cancer Centre
Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic - Scottsdale
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - City of Hope
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - UCSF Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - University of Chicago
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Levine Cancer Institute
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Baylor Research Institute
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten
    - Virginia Cancer Specialists

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met multipel myeloom en andere verwante aandoeningen waaronder, maar niet beperkt tot, smeulend myeloom, monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS), primaire plasmacelleukemie, solitaire plasmacytoom en amyloïdose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten de diagnose multipel myeloom of gerelateerde maligniteit hebben
Patiënten ondergaan standaardzorg beenmergpunctie
Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) van elk ras of etniciteit moeten ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van registratie.
Procedurespecifiek ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan de start van eventuele studiegerelateerde procedures.

Uitsluitingscriteria:

Het is de discretie van de inschrijvende onderzoeksarts om te beslissen of een patiënt niet fit genoeg is om een beenmergpunctie te ondergaan.
Patiënten die in de gevangenis zitten, komen niet in aanmerking voor deelname.
Vrouwen die zwanger zijn
Patiënten die in de afgelopen vijf (5) jaar een andere maligniteit hebben gehad (behalve basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom, of in situ kanker van de cervix) waarbij de mogelijkheid bestaat dat het beenmergaspiraat besmet raakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
bruikbare mutaties rapporteren Tijdsspanne: 10-14 dagen	10-14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Overlevingskansen Tijdsspanne: Algemeen overleven	Algemeen overleven
Herhaling van de ziekte Tijdsspanne: Tijd voor progressie	Tijd voor progressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)