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MMRF-Molecular-Profiling-Protokoll

5. Mai 2025 aktualisiert von: Multiple Myeloma Research Foundation

Molekulare Profilerstellung in klinischer Qualität von Patienten mit multiplem Myelom und verwandten malignen Plasmazellen

Hier schlagen wir einen "integrativen Sequenzierungsansatz" vor, der eine 1500-Gen-Exom-Vergleichsanalyse zwischen multiplem Myelom oder verwandten Plasmazellmalignomen und normalen Zellen verwendet, die mit der Transkriptomsequenzierung gekoppelt ist, um eine nahezu umfassende Landschaft der genetischen Veränderungen zum Zweck der Identifizierung informativer und/oder oder umsetzbare Mutationen bei Patienten mit multiplem Myelom und bösartigen Plasmazelltumoren. Der Ansatz ermöglicht den Nachweis von Punktmutationen, Insertionen/Deletionen, Genfusionen und -umlagerungen, Amplifikationen/Deletionen und von Ausreißern exprimierten Genen neben anderen Klassen von Veränderungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hier schlagen wir einen "integrativen Sequenzierungsansatz" vor, der eine 1500-Gen-Exom-Vergleichsanalyse zwischen multiplem Myelom oder verwandten Plasmazellmalignomen und normalen Zellen verwendet, die mit der Transkriptomsequenzierung gekoppelt ist, um eine nahezu umfassende Landschaft der genetischen Veränderungen zum Zweck der Identifizierung informativer und/oder oder umsetzbare Mutationen bei Patienten mit multiplem Myelom und bösartigen Plasmazelltumoren. Der Ansatz ermöglicht den Nachweis von Punktmutationen, Insertionen/Deletionen, Genfusionen und -umlagerungen, Amplifikationen/Deletionen und von Ausreißern exprimierten Genen neben anderen Klassen von Veränderungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Virginia Cancer Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit multiplem Myelom und anderen verwandten Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, schwelendes Myelom, monoklonale Gammopathie unbestimmter Signifikanz (MGUS), primäre Plasmazellleukämie, solitäres Plasmozytom und Amyloidose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten müssen eine Diagnose eines multiplen Myeloms oder einer verwandten Malignität haben
  2. Die Patienten werden standardmäßig Knochenmarksaspiraten unterzogen
  3. Patienten (männlich oder weiblich) jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit müssen zum Zeitpunkt der Registrierung mindestens 18 Jahre alt sein.
  4. Verfahrensspezifische unterschriebene Einwilligungserklärung vor Beginn studienbezogener Verfahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Es liegt im Ermessen des einschreibenden Studienarztes zu entscheiden, ob ein Patient nicht fit genug ist, um sich einer Knochenmarkpunktion zu unterziehen.
  2. Inhaftierte Patienten sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  3. Frauen, die schwanger sind
  4. Patienten, die innerhalb der letzten fünf (5) Jahre eine andere bösartige Erkrankung hatten (mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses), bei denen die Möglichkeit einer Kontamination des Knochenmarks besteht, aspirieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bericht über umsetzbare Mutationen
Zeitfenster: 10-14 Tage
10-14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensraten
Zeitfenster: Gesamtüberleben
Gesamtüberleben
Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: Zeit zum Fortschritt
Zeit zum Fortschritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMRF-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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