Protocolo de perfilado molecular MMRF
5 de mayo de 2025 actualizado por: Multiple Myeloma Research Foundation
Perfil molecular de grado clínico de pacientes con mieloma múltiple y neoplasias malignas de células plasmáticas relacionadas
Aquí proponemos un "enfoque de secuenciación integradora" que utiliza un análisis comparativo del exoma de 1500 genes entre mieloma múltiple o neoplasias malignas de células plasmáticas relacionadas y células normales acopladas para capturar la secuenciación del transcriptoma para proporcionar un panorama casi completo de las alteraciones genéticas con el fin de identificar información y/o o mutaciones accionables en pacientes con mieloma múltiple y neoplasias malignas de células plasmáticas.
El enfoque permitirá la detección de mutaciones puntuales, inserciones/deleciones, fusiones y reordenamientos de genes, amplificaciones/deleciones y genes expresados de forma atípica, entre otras clases de alteraciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aquí proponemos un "enfoque de secuenciación integradora" que utiliza un análisis comparativo del exoma de 1500 genes entre mieloma múltiple o neoplasias malignas de células plasmáticas relacionadas y células normales acopladas para capturar la secuenciación del transcriptoma para proporcionar un panorama casi completo de las alteraciones genéticas con el fin de identificar información y/o o mutaciones accionables en pacientes con mieloma múltiple y neoplasias malignas de células plasmáticas.
El enfoque permitirá la detección de mutaciones puntuales, inserciones/deleciones, fusiones y reordenamientos de genes, amplificaciones/deleciones y genes expresados de forma atípica, entre otras clases de alteraciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- University of Chicago
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Research Institute
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos
- Virginia Cancer Specialists
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con mieloma múltiple y otros trastornos relacionados que incluyen, entre otros, mieloma latente, gammapatía monoclonal de significado incierto (MGUS), leucemia primaria de células plasmáticas, plasmocitoma solitario y amiloidosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de mieloma múltiple o malignidad relacionada.
- Los pacientes se someten a aspiraciones de médula ósea estándar de atención
- Los pacientes (hombres o mujeres) de cualquier raza o etnia deben tener al menos 18 años de edad al momento del registro.
- Formulario de consentimiento informado firmado específico del procedimiento antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Queda a discreción del médico del estudio de inscripción decidir si un paciente no está lo suficientemente apto para someterse a un aspirado de médula ósea.
- Los pacientes que están encarcelados no son elegibles para participar.
- mujeres embarazadas
- Pacientes que han tenido otra neoplasia maligna en los últimos cinco (5) años (excepto carcinoma de células basales o escamosas, o cáncer de cuello uterino in situ) donde existe la posibilidad de contaminar el aspirado de médula ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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informe de mutaciones procesables
Periodo de tiempo: 10-14 días
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10-14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de supervivencia
Periodo de tiempo: Sobrevivencia promedio
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Sobrevivencia promedio
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Recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: Tiempo de progresión
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Tiempo de progresión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Neoplasias
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- MMRF-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .