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Protocolo de Perfil Molecular MMRF

5 de maio de 2025 atualizado por: Multiple Myeloma Research Foundation

Perfil Molecular de Grau Clínico de Pacientes com Mieloma Múltiplo e Malignidades de Células Plasmáticas Relacionadas

Aqui, propomos uma "abordagem de sequenciamento integrativo" utilizando uma análise comparativa de 1500 genes do exoma entre mieloma múltiplo ou malignidades de células plasmáticas relacionadas e células normais acopladas para capturar o sequenciamento do transcriptoma para fornecer uma paisagem quase abrangente das alterações genéticas com o objetivo de identificar informações e/ou ou mutações acionáveis em pacientes com mieloma múltiplo e malignidades de células plasmáticas. A abordagem permitirá a detecção de mutações pontuais, inserções/deleções, fusões e rearranjos de genes, amplificações/deleções e genes expressos como outliers, entre outras classes de alterações.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Genético: sequenciamento genético

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
    - Princess Margaret Cancer Centre
Estados Unidos
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic - Scottsdale
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - UCSF Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
    - University of Chicago
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Levine Cancer Institute
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Baylor Research Institute
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos
    - Virginia Cancer Specialists

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com mieloma múltiplo e outros distúrbios relacionados, incluindo, sem limitação, mieloma latente, gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS), leucemia primária de células plasmáticas, plasmocitoma solitário e amiloidose

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter um diagnóstico de mieloma múltiplo ou malignidade relacionada
Os pacientes estão sendo submetidos a aspirados de medula óssea padrão de atendimento
Pacientes (homens ou mulheres) de qualquer raça ou etnia devem ter pelo menos 18 anos de idade no momento do registro.
Formulário de consentimento informado assinado específico do procedimento antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

Fica a critério do médico que inscreveu o estudo decidir se um paciente não está apto o suficiente para ser submetido a um aspirado de medula óssea.
Pacientes encarcerados não são elegíveis para participar.
Mulheres que estão grávidas
Pacientes que tiveram outra malignidade nos últimos cinco (5) anos (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular ou câncer in situ do colo do útero) onde existe a possibilidade de contaminar o aspirado de medula óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
relatório de mutações acionáveis Prazo: 10-14 dias	10-14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Taxas de sobrevivência Prazo: Sobrevida geral	Sobrevida geral
Recorrência da doença Prazo: Tempo para Progressão	Tempo para Progressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Multiple Myeloma Research Foundation

Investigadores

Investigador principal: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)