Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MMRF Molecular Profiling Protocol

5 maj 2025 uppdaterad av: Multiple Myeloma Research Foundation

Klinisk grad av molekylär profilering av patienter med multipelt myelom och relaterade plasmacellsmaligniteter

Här föreslår vi en "integrativ sekvenseringsmetod" som använder en jämförande analys av 1500 genexomer mellan multipelt myelom eller relaterade plasmacellmaligniteter och normala celler kopplade för att fånga transkriptomsekvensering för att tillhandahålla ett nästan heltäckande landskap av de genetiska förändringarna i syfte att identifiera informativa och/ eller handlingsbara mutationer hos patienter med multipelt myelom och plasmacellmaligniteter. Tillvägagångssättet kommer att möjliggöra detektering av punktmutationer, insertioner/deletioner, genfusioner och omarrangemang, amplifieringar/deletioner och extremt uttryckta gener bland andra klasser av förändringar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Genetisk: genetisk sekvensering

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
    - Mayo Clinic - Scottsdale
- California
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - City of Hope
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - UCSF Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna
    - University of Chicago
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Levine Cancer Institute
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Baylor Research Institute
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna
    - Virginia Cancer Specialists
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
    - Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med multipelt myelom och andra relaterade sjukdomar inklusive, utan begränsning till, pyrande myelom, monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS), primär plasmacellsleukemi, solitär plasmacytom och amyloidos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste ha diagnosen multipelt myelom eller relaterad malignitet
Patienter genomgår benmärgsaspirationer av standardvård
Patienter (män eller kvinnor) från vilken ras eller etnicitet som helst måste vara minst 18 år gamla vid registreringstillfället.
Procedurspecifikt undertecknat formulär för informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer påbörjas.

Exklusions kriterier:

Det är den inskrivande studieläkarens bedömning att avgöra om en patient inte är tillräckligt vältränad för att genomgå en benmärgsaspiration.
Patienter som är fängslade är inte berättigade att delta.
Kvinnor som är gravida
Patienter som har haft en annan malignitet under de senaste fem (5) åren (förutom basal- eller skivepitelcancer, eller in situ cancer i livmoderhalsen) där det finns en möjlighet att kontaminera benmärgsaspirationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
handlingsbara mutationsrapport Tidsram: 10-14 dagar	10-14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Överlevnadsgrader Tidsram: Total överlevnad	Total överlevnad
Återkommande sjukdom Tidsram: Dags för progression	Dags för progression

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Utredare

Huvudutredare: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)