Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MMRF Molecular Profiling Protocol

5. mai 2025 oppdatert av: Multiple Myeloma Research Foundation

Molekylær profilering av klinisk grad av pasienter med multippelt myelom og relaterte plasmacelle-maligniteter

Her foreslår vi en "integrativ sekvenseringstilnærming" som bruker en 1500 gen-eksom-komparativ analyse mellom multippelt myelom eller relaterte plasmacelle-maligniteter og normale celler koblet for å fange opp transkriptomsekvensering for å gi et nesten omfattende landskap av de genetiske endringene med det formål å identifisere informativ og/ eller handlingsbare mutasjoner hos pasienter med multippelt myelom og plasmacelle maligniteter. Tilnærmingen vil muliggjøre påvisning av punktmutasjoner, insersjoner/delesjoner, genfusjoner og omorganiseringer, amplifikasjoner/delesjoner og ytterliggående gener blant andre klasser av endringer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Genetisk: genetisk sekvensering

Detaljert beskrivelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
    - Princess Margaret Cancer Centre
Forente stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Mayo Clinic - Scottsdale
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - UCSF Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater
    - University of Chicago
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Levine Cancer Institute
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Baylor Research Institute
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forente stater
    - Virginia Cancer Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med multippelt myelom og andre relaterte lidelser inkludert, uten begrensning til, ulmende myelom, monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS), primær plasmacelleleukemi, solitært plasmacytom og amyloidose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha diagnosen multippelt myelom eller relatert malignitet
Pasienter gjennomgår standardbehandling av benmargsaspirasjoner
Pasienter (mann eller kvinne) fra enhver rase eller etnisitet må være minst 18 år på registreringstidspunktet.
Prosedyrespesifikt, signert informert samtykkeskjema før oppstart av studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Det er den påmeldte studielegens skjønn å avgjøre om en pasient ikke er i form nok til å gjennomgå en benmargsaspirasjon.
Pasienter som er fengslet er ikke kvalifisert til å delta.
Kvinner som er gravide
Pasienter som har hatt en annen malignitet i løpet av de siste fem (5) årene (bortsett fra basal- eller plateepitelkarsinom, eller in situ kreft i livmorhalsen) hvor det er en mulighet for å kontaminere benmargsaspiratet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
handlingsbare mutasjonsrapport Tidsramme: 10-14 dager	10-14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelsesrater Tidsramme: Total overlevelse	Total overlevelse
Tilbakefall av sykdom Tidsramme: Tid til progresjon	Tid til progresjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Etterforskere

Hovedetterforsker: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)