Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MMRF Molecular Profiling Protocol

2025. május 5. frissítette: Multiple Myeloma Research Foundation

Myeloma multiplexben és a kapcsolódó plazmasejtes rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek klinikai szintű molekuláris profilalkotása

Itt egy "integratív szekvenálási megközelítést" javasolunk, amely egy 1500 génből álló exome-összehasonlító analízist alkalmaz a myeloma multiplex vagy a kapcsolódó plazmasejtes rosszindulatú daganatok és a normál sejtek között, amelyek a transzkriptom szekvenálás rögzítéséhez kapcsolódnak, hogy a genetikai változások közel átfogó tájképét biztosítsák az informatív és/vagy azonosítás céljából. vagy végrehajtható mutációk myeloma multiplexben és plazmasejtes rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél. A megközelítés lehetővé teszi a pontmutációk, inszerciók/deléciók, génfúziók és átrendeződések, amplifikációk/deléciók, valamint a kiugróan kifejezett gének kimutatását a változások egyéb osztályai között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Genetikai: genetikai szekvenálás

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
    - Mayo Clinic - Scottsdale
- California
  - Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
    - City of Hope
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
    - UCSF Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    - University of Chicago
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
    - Levine Cancer Institute
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - Baylor Research Institute
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Egyesült Államok
    - Virginia Cancer Specialists
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
    - Princess Margaret Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

myeloma multiplexben és más kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek, többek között, de nem kizárólagosan a parázsló mielóma, a meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS), az elsődleges plazmasejtes leukémia, a szoliter plazmacitóma és az amiloidózis

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknél mielóma multiplexet vagy kapcsolódó rosszindulatú daganatot kell diagnosztizálni
A betegek standard ellátáson esnek át csontvelő-leszíváson
A bármely fajhoz vagy etnikumhoz tartozó (férfi vagy nő) betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük a regisztráció időpontjában.
Eljárásspecifikus aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat a vizsgálattal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatot végző orvos mérlegelési jogkörébe tartozik annak eldöntése, hogy a páciens nem elég alkalmas-e a csontvelő-leszíváshoz.
A bebörtönzött betegek nem vehetnek részt.
Terhes nők
Olyan betegek, akiknek az elmúlt öt (5) éven belül más rosszindulatú daganata volt (kivéve a bazális vagy laphámsejtes karcinómát, illetve az in situ méhnyakrákot), ahol fennáll a csontvelő-aspirátum szennyeződésének lehetősége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Egyéb
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
végrehajtható mutációk jelentése Időkeret: 10-14 nap	10-14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Túlélési arányok Időkeret: Általános túlélés	Általános túlélés
Betegség kiújulása Időkeret: Idő a fejlődéshez	Idő a fejlődéshez

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Multiple Myeloma Research Foundation

Nyomozók

Kutatásvezető: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)