Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMRF Molecular Profiling Protocol

5. maj 2025 opdateret af: Multiple Myeloma Research Foundation

Molekylær profilering af klinisk grad af patienter med myelomatose og relaterede plasmacelle-maligniteter

Her foreslår vi en "integrativ sekventeringstilgang" ved hjælp af en 1500 gen-eksom sammenlignende analyse mellem myelomatose eller relaterede plasmacelle-maligniteter og normale celler koblet til at fange transkriptom-sekventering for at give et næsten omfattende landskab af de genetiske ændringer med det formål at identificere informative og/ eller handlingsbare mutationer hos patienter med multipelt myelom og plasmacelle maligniteter. Fremgangsmåden vil muliggøre påvisning af punktmutationer, insertioner/deletioner, genfusioner og omlejringer, amplifikationer/deletioner og outlier-udtrykte gener blandt andre klasser af ændringer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Her foreslår vi en "integrativ sekventeringstilgang" ved at anvende en 1500 gen-eksom-komparativ analyse mellem myelomatose eller relaterede plasmacelle-maligniteter og normale celler koblet til at fange transkriptom-sekventering for at give et næsten omfattende landskab af de genetiske ændringer med det formål at identificere informative og/ eller handlingsbare mutationer hos patienter med multipelt myelom og plasmacelle maligniteter. Fremgangsmåden vil muliggøre påvisning af punktmutationer, insertioner/deletioner, genfusioner og omlejringer, amplifikationer/deletioner og outlier udtrykte gener blandt andre klasser af ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
        • Virginia Cancer Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med myelomatose og andre relaterede lidelser, herunder, uden begrænsning til, ulmende myelom, monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS), primær plasmacelleleukæmi, solitært plasmacytom og amyloidose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have en diagnose af myelomatose eller relateret malignitet
  2. Patienter gennemgår standardbehandling af knoglemarvsaspirationer
  3. Patienter (mandlige eller kvindelige) fra enhver race eller etnicitet skal være mindst 18 år på registreringstidspunktet.
  4. Procedurespecifik underskrevet informeret samtykkeformular forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er den tilmeldte undersøgelseslæges skøn at afgøre, om en patient ikke er egnet nok til at gennemgå en knoglemarvsaspiration.
  2. Patienter, der er fængslet, er ikke berettiget til at deltage.
  3. Kvinder, der er gravide
  4. Patienter, der har haft en anden malignitet inden for de sidste fem (5) år (bortset fra basal- eller planocellulært karcinom eller in situ cancer i livmoderhalsen), hvor der er mulighed for at kontaminere knoglemarvsaspiratet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
handlingsrelevante mutationsrapport
Tidsramme: 10-14 dage
10-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrater
Tidsramme: Samlet overlevelse
Samlet overlevelse
Tilbagefald af sygdom
Tidsramme: Tid til Progression
Tid til Progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leif Bergsagel, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Anslået)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMRF-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med genetisk sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner