高齢がん患者 (ELCAPA)
高齢がん患者:ELCAPA コホート調査
高齢のがん患者の管理は、人口の高齢化と加齢に伴うがんの発生率の着実な増加により、西側諸国では主要な公衆衛生上の懸念となっています。 高齢患者のがん治療は、併存疾患、ポリファーマシー、および機能状態のために複雑です。 併存疾患と機能状態に関する高齢者集団の不均一性は、管理の推奨事項を確立することの難しさを説明するかもしれません。
研究仮説は、Geriatric Assessment (GA) を使用した高齢者相談は、腫瘍専門医が最も効果的な治療法を定義するのに役立つように、患者のリソースと強みを評価できるというものです。 老年科医によって開発され、国際老年腫瘍学会 (SIOG) によって推奨されている GA は、一般的な健康状態の多次元評価です。合併症;機能状態;栄養的、認知的、心理的、および社会的パラメーター;そして薬。 GA は、検証済みの老年医学スケールを使用して問題の目録を作成します。これは、個別化された老年医学介入計画の作成に役立ちます。これは、がんのスクリーニングと治療を受ける高齢患者を選択する上で重要なステップとなる可能性があります。
目的は次のとおりです。
- 高齢のがん患者の意思決定プロセスにおける GA の役割を評価する
- 全生存期間、治療の実現可能性、毒性、罹患率に関連する高齢者および腫瘍学的要因を特定する
- 高齢者腫瘍学におけるフレイルのスクリーニング検査を開発および/または検証する
- 虚弱分類を開発および検証する
方法: ELCAPA (ELderly CANcer PAtient) 調査は、フランスの病院で固形がんまたは血液悪性腫瘍と診断された 70 歳以上のすべての患者を含む、フランスの多中心的前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:PHILIPPE CAILLET, MD
- 電話番号:+33 (0)149814707
- メール:philippe.caillet@aphp.fr
研究場所
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Creteil、フランス、94010
- 募集
- Henri Mondor Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- すべての段階でがんと診断された
- GAの老年科医に紹介されました
- 患者または法定代理人からの口頭による不服申立て
除外基準:
- 口頭での反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢がん患者コホート
参加部位にがん(血液悪性腫瘍を含む)の診断を受け、老年医学的評価(GA)のために老年科医に紹介された70歳以上の患者
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GA には、国際的な推奨に従って 9 つのドメインの評価が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍医による最初の治療提案と、高齢者評価後に選択された最終治療との違い
時間枠:学際的な会議の決定により、GA 後平均 2 週間 (+/-1 週間)。
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学際的な会議の決定により、GA 後平均 2 週間 (+/-1 週間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の共通用語基準を使用した化学療法の毒性
時間枠:化学療法治療の完了まで、組み入れ後平均6か月(+/- 3か月)(治癒的または緩和的および化学療法のプロトコルによる)。
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化学療法治療の完了まで、組み入れ後平均6か月(+/- 3か月)(治癒的または緩和的および化学療法のプロトコルによる)。
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計画された化学療法治療の実現可能性(腫瘍部位と転移状態に基づいて決定された計画サイクル数の送達)
時間枠:化学療法治療の完了まで、組み入れ後平均6か月(+/- 3か月)(治癒的または緩和的および化学療法のプロトコルによる)。
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化学療法治療の完了まで、組み入れ後平均6か月(+/- 3か月)(治癒的または緩和的および化学療法のプロトコルによる)。
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全体的な死亡率
時間枠:1年目と5年目のフォローアップ
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1年目と5年目のフォローアップ
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:PHILIPPE CAILLET, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター:ELENA PAILLAUD, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター:FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gonzalez Serrano A, Laurent M, Barnay T, Martinez-Tapia C, Audureau E, Boudou-Rouquette P, Aparicio T, Rollot-Trad F, Soubeyran P, Bellera C, Caillet P, Paillaud E, Canoui-Poitrine F. A Two-Step Frailty Assessment Strategy in Older Patients With Solid Tumors: A Decision Curve Analysis. J Clin Oncol. 2022 Oct 28:JCO2201118. doi: 10.1200/JCO.22.01118. Online ahead of print.
- Martinez-Tapia C, Diot T, Oubaya N, Paillaud E, Poisson J, Gisselbrecht M, Morisset L, Caillet P, Baudin A, Pamoukdjian F, Broussier A, Bastuji-Garin S, Laurent M, Canoui-Poitrine F. The obesity paradox for mid- and long-term mortality in older cancer patients: a prospective multicenter cohort study. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 5:nqaa238. doi: 10.1093/ajcn/nqaa238. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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