Paciente anciano con cáncer (ELCAPA)
Paciente Anciano con Cáncer: Encuesta de Cohorte ELCAPA
El tratamiento de los pacientes mayores con cáncer se ha convertido en un importante problema de salud pública en los países occidentales debido al envejecimiento de la población y al aumento constante de la incidencia del cáncer con el avance de la edad. El tratamiento oncológico de los pacientes de edad avanzada es complejo debido a las comorbilidades, la polifarmacia y el estado funcional. La heterogeneidad de la población anciana en cuanto a comorbilidades y estado funcional puede explicar la dificultad para establecer recomendaciones de manejo.
La hipótesis del estudio es que una consulta geriátrica que utiliza Geriatric Assessment (GA) puede evaluar los recursos y las fortalezas del paciente, para ayudar al oncólogo a definir el tratamiento más efectivo. El GA desarrollado por geriatras y recomendado por la Sociedad Internacional de Oncología Geriátrica (SIOG), es una evaluación multidimensional del estado de salud general; comorbilidades; estado funcional; parámetros nutricionales, cognitivos, psicológicos y sociales; y medicamentos El GA utiliza escalas geriátricas validadas para producir un inventario de problemas, que luego puede servir para desarrollar un plan de intervención geriátrico individualizado; puede ser un paso importante en la selección de pacientes de edad avanzada para la detección y el tratamiento del cáncer.
Los objetivos son:
- Evaluar el papel de la AG en el proceso de toma de decisiones de los pacientes mayores con cáncer
- Identificar los factores geriátricos y oncológicos asociados con la supervivencia general, la viabilidad del tratamiento, las toxicidades y las morbilidades.
- Desarrollar y/o validar pruebas de cribado de fragilidad en oncología geriátrica
- Desarrollar y validar clasificaciones de fragilidad.
Método: La encuesta ELCAPA (ELderly CANcer PAtient) es un estudio prospectivo multicéntrico francés que incluye a todos los pacientes de 70 años o más que tienen un diagnóstico de cáncer sólido o neoplasias malignas hematológicas en hospitales franceses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PHILIPPE CAILLET, MD
- Número de teléfono: +33 (0)149814707
- Correo electrónico: philippe.caillet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Creteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- Henri Mondor Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 70 años o más
- Cáncer diagnosticado en todas las etapas
- Remitido a un geriatra para GA
- Dada la no oposición oral del paciente o de una persona legalmente obligada
Criterio de exclusión:
- Oposición oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de pacientes con cáncer de edad avanzada
Pacientes de 70 años o más, que tenían diagnóstico de cáncer en los sitios participantes (incluidas las neoplasias malignas hematológicas) y remitidos a un geriatra para evaluación geriátrica (GA)
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GA incluye una evaluación de nueve dominios de acuerdo con las recomendaciones internacionales:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre propuesta inicial de tratamiento oncólogo y tratamiento final seleccionado tras valoración geriátrica
Periodo de tiempo: a través de la decisión de la reunión multidisciplinaria, un promedio de 2 semanas después de la AG (+/- 1 semana).
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a través de la decisión de la reunión multidisciplinaria, un promedio de 2 semanas después de la AG (+/- 1 semana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Toxicidades de la quimioterapia utilizando los criterios de terminología común para eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento de quimioterapia, un promedio de 6 meses después de la inclusión (+/- 3 meses) (según protocolos curativos o paliativos y de quimioterapia).
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hasta la finalización del tratamiento de quimioterapia, un promedio de 6 meses después de la inclusión (+/- 3 meses) (según protocolos curativos o paliativos y de quimioterapia).
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Viabilidad del tratamiento de quimioterapia planificado (entrega del número planificado de ciclos determinado en función del sitio del tumor y el estado metastásico)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento de quimioterapia, un promedio de 6 meses después de la inclusión (+/- 3 meses) (según protocolos curativos o paliativos y de quimioterapia).
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hasta la finalización del tratamiento de quimioterapia, un promedio de 6 meses después de la inclusión (+/- 3 meses) (según protocolos curativos o paliativos y de quimioterapia).
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Mortalidad global
Periodo de tiempo: Seguimiento del año 1 y 5 años
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Seguimiento del año 1 y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gonzalez Serrano A, Laurent M, Barnay T, Martinez-Tapia C, Audureau E, Boudou-Rouquette P, Aparicio T, Rollot-Trad F, Soubeyran P, Bellera C, Caillet P, Paillaud E, Canoui-Poitrine F. A Two-Step Frailty Assessment Strategy in Older Patients With Solid Tumors: A Decision Curve Analysis. J Clin Oncol. 2022 Oct 28:JCO2201118. doi: 10.1200/JCO.22.01118. Online ahead of print.
- Martinez-Tapia C, Diot T, Oubaya N, Paillaud E, Poisson J, Gisselbrecht M, Morisset L, Caillet P, Baudin A, Pamoukdjian F, Broussier A, Bastuji-Garin S, Laurent M, Canoui-Poitrine F. The obesity paradox for mid- and long-term mortality in older cancer patients: a prospective multicenter cohort study. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 5:nqaa238. doi: 10.1093/ajcn/nqaa238. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UG 6729 UCOG
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