Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Starší pacient s rakovinou (ELCAPA)

25. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Starší pacienti s rakovinou: ELCAPA Cohort Survey

Léčba starších pacientů s rakovinou se v západních zemích stala hlavním problémem veřejného zdraví kvůli stárnutí populace a trvalému nárůstu incidence rakoviny s postupujícím věkem. Léčba rakoviny u starších pacientů je složitá kvůli komorbiditám, polyfarmacii a funkčnímu stavu. Heterogenita starší populace z hlediska komorbidit a funkčního stavu může vysvětlovat obtížnost stanovení doporučení pro léčbu.

Hypotézou studie je, že geriatrická konzultace využívající Geriatrické hodnocení (GA) může vyhodnotit pacientovy zdroje a silné stránky s cílem pomoci onkologovi definovat nejúčinnější léčbu. GA vyvinutý geriatry a doporučený Mezinárodní společností geriatrické onkologie (SIOG) je vícerozměrné hodnocení celkového zdravotního stavu; komorbidity; funkční stav; nutriční, kognitivní, psychologické a sociální parametry; a léky. GA používá ověřené geriatrické škály k vytvoření soupisu problémů, které pak mohou sloužit k vypracování individualizovaného geriatrického intervenčního plánu; může to být důležitý krok při výběru starších pacientů pro screening a léčbu rakoviny.

Cíle jsou:

  • Posoudit roli GA pro rozhodovací proces u starších pacientů s rakovinou
  • Identifikovat geriatrické a onkologické faktory spojené s celkovým přežitím, proveditelností léčby, toxicitou, morbiditou
  • Vyvinout a/nebo validovat screeningové testy na křehkost v geriatrické onkologii
  • Vyvinout a ověřit klasifikaci křehkosti

Metoda: Průzkum ELCAPA (ELderly Cancer PAtient) je francouzská multicentrická prospektivní studie, která zahrnuje všechny pacienty ve věku 70 let nebo starší, kteří mají diagnózu solidní rakoviny nebo hematologických malignit ve francouzských nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94010
        • Nábor
        • Henri Mondor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 70 let nebo starší, u kterých byla diagnostikována rakovina (včetně hematologických malignit) a doporučeni ke getriciánovi na GA na zúčastněných místech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 70 let nebo starší
  • Diagnostikovaná rakovina ve všech fázích
  • Doporučeno geriatrovi pro GA
  • Ústně bez námitek ze strany pacienta nebo zákonem pověřené osoby

Kritéria vyloučení:

  • Ústní odpor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta starších pacientů s rakovinou
Pacienti ve věku 70 let nebo starší, u kterých byla diagnostikována rakovina v participujících místech (včetně hematologických malignit) a byli odesláni ke geriatrovi ke geriatrickému posouzení (GA)
Jiný: Rozsáhlá GA

GA zahrnuje hodnocení devíti domén podle mezinárodních doporučení:

  • funkční stav (šest položek skóre Activities of Daily Living (ADL), Instrumental Activities of Daily Living (IADL))
  • mobilita (měřený test vstávání a chození, test rovnováhy na jedné noze ve stoje, historie pádu)
  • nutriční stav (pokyny Francouzského národního úřadu pro zdraví, index tělesné hmotnosti pro snížení tělesné hmotnosti (BMI), Mini Nutritional Assessment, albumin)
  • kognitivní stav (Mini-Mental State Examination (MMSE), anamnéza demence, zmatenost)
  • nálada (Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS), příznaky úzkosti, deprese (DSM V))
  • komorbidity (CIRS G)
  • polyfarmacie (počet léků)
  • sociální prostředí (primární pečovatel, podpora doma, přátelé, rodina, osamocený život)
  • močová a/nebo fekální inkontinence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi počátečním návrhem onkologické léčby a konečnou léčbou zvolenou po geriatrickém posouzení
Časové okno: prostřednictvím rozhodnutí o multidisciplinárním setkání, v průměru 2 týdny po GA (+/-1 týden).
prostřednictvím rozhodnutí o multidisciplinárním setkání, v průměru 2 týdny po GA (+/-1 týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chemoterapeutická toxicita za použití společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky
Časové okno: dokončením chemoterapie, v průměru 6 měsíců po zařazení (+/- 3 měsíce) (podle kurativních nebo paliativních a chemoterapeutických protokolů).
dokončením chemoterapie, v průměru 6 měsíců po zařazení (+/- 3 měsíce) (podle kurativních nebo paliativních a chemoterapeutických protokolů).
Proveditelnost plánované chemoterapie (dodání plánovaného počtu cyklů stanoveného na základě lokalizace nádoru a metastatického stavu)
Časové okno: dokončením chemoterapie, v průměru 6 měsíců po zařazení (+/- 3 měsíce) (podle kurativních, paliativních a chemoterapeutických protokolů).
dokončením chemoterapie, v průměru 6 měsíců po zařazení (+/- 3 měsíce) (podle kurativních, paliativních a chemoterapeutických protokolů).
Celková mortalita
Časové okno: Sledování v 1. a 5. roce
Sledování v 1. a 5. roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ředitel studie: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ředitel studie: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UG 6729 UCOG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozsáhlá GA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit