Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eldre kreftpasient (ELCAPA)

25. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Eldre kreftpasient: ELCAPA Cohort Survey

Behandling av eldre pasienter med kreft har blitt et stort folkehelseproblem i vestlige land på grunn av befolkningens aldring og jevn økning i kreftforekomsten med økende alder. Kreftbehandling av eldre pasienter er kompleks på grunn av komorbiditeter, polyfarmasi og funksjonsstatus. Heterogeniteten til den eldre befolkningen når det gjelder komorbiditeter og funksjonsstatus kan forklare vanskeligheten med å etablere ledelsesanbefalinger.

Studiehypotesen er at en geriatrisk konsultasjon ved bruk av geriatrisk vurdering (GA) kan evaluere pasientens ressurs og styrke, for å hjelpe onkolog med å definere den mest effektive behandlingen. GA utviklet av geriatrikere og anbefalt av International Society of Geriatric Oncology (SIOG), er en flerdimensjonal vurdering av generell helsestatus; komorbiditeter; funksjonell status; ernæringsmessige, kognitive, psykologiske og sosiale parametere; og medisiner. GA bruker validerte geriatriske skalaer for å lage en oversikt over problemer, som deretter kan tjene til å utvikle en individualisert geriatrisk intervensjonsplan; det kan være et viktig skritt i å velge ut eldre pasienter for kreftscreening og behandling.

Målene er:

  • Å vurdere rollen til GA for beslutningsprosesser for eldre pasienter med kreft
  • For å identifisere geriatriske og onkologiske faktorer assosiert med total overlevelse, behandlingsmulighet, toksisiteter, sykelighet
  • Å utvikle og/eller validere screeningtester for skrøpelighet i geriatrisk onkologi
  • Å utvikle og validere skrøpelighetsklassifiseringer

Metode: ELCAPA-undersøkelsen (ELderly Cancer Pasient) er en fransk multisentrisk prospektiv studie som inkluderer alle pasienter i alderen 70 år eller eldre som har en diagnose av solid kreft eller hematologiske maligniteter på franske sykehus

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 70 år eller eldre, som hadde diagnosen kreft (inkludert hematologiske maligniteter), og henviste til en lege for GA på deltakende steder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 70 år eller eldre
  • Diagnostisert kreft på alle stadier
  • Henvist til geriater for GA
  • Gitt muntlig ikke-motsigelse fra pasient eller en lovpålagt person

Ekskluderingskriterier:

  • Muntlig opposisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre kreftpasientkohort
Pasienter i alderen 70 år eller eldre, som hadde diagnosen kreft på deltakende steder (inkludert hematologiske maligniteter), og henvist til geriatrisk lege for geriatrisk vurdering (GA)

GA inkluderer en evaluering av ni domener i henhold til internasjonale anbefalinger:

  • funksjonell status (Seks-element Activities of Daily Living (ADL) poengsum, Instrumental Activities of Daily Living (IADL))
  • mobilitet (tidsbestemt opp-og-gå-test, ett-bens stående balansetest, historie med fall)
  • ernæringsstatus (den franske nasjonale helsemyndighetens retningslinjer, vekttap kroppsmasseindeks (BMI), Mini Nutritional Assessment, albumin )
  • kognitiv status (Mini-Mental State Examination (MMSE), historie med demens, forvirring)
  • humør (Mini-geriatrisk depresjonskala (Mini-GDS), symptomer på angst, depresjon (DSM V))
  • komorbiditeter (CIRS G)
  • polyfarmasi (antall medisiner)
  • sosialt miljø (primær omsorgsperson, støtte hjemme, venner, familie, aleneboende)
  • urin- og/eller fekal inkontinens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom innledende behandlingsforslag fra onkolog og endelig behandling valgt etter geriatrisk vurdering
Tidsramme: gjennom tverrfaglig møtevedtak, i gjennomsnitt 2 uker etter GA (+/-1 uke).
gjennom tverrfaglig møtevedtak, i gjennomsnitt 2 uker etter GA (+/-1 uke).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjemoterapitoksisitet ved bruk av vanlige terminologikriterier for bivirkninger
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse av kjemoterapibehandling, i gjennomsnitt 6 måneder etter inkludering (+/- 3 måneder) (i henhold til kurative eller palliative og kjemoterapiprotokoller).
gjennom ferdigstillelse av kjemoterapibehandling, i gjennomsnitt 6 måneder etter inkludering (+/- 3 måneder) (i henhold til kurative eller palliative og kjemoterapiprotokoller).
Gjennomførbarhet av den planlagte kjemoterapibehandlingen (levering av det planlagte antall sykluser bestemt basert på tumorsted og metastatisk status)
Tidsramme: gjennom fullføring av kjemoterapibehandling, i gjennomsnitt 6 måneder etter inkludering (+/- 3 måneder) (i henhold til kurative eller palliative og kjemoterapiprotokoller).
gjennom fullføring av kjemoterapibehandling, i gjennomsnitt 6 måneder etter inkludering (+/- 3 måneder) (i henhold til kurative eller palliative og kjemoterapiprotokoller).
Total dødelighet
Tidsramme: År 1 og 5 års oppfølging
År 1 og 5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2027

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UG 6729 UCOG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere