- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02884375
Eldre kreftpasient (ELCAPA)
Eldre kreftpasient: ELCAPA Cohort Survey
Behandling av eldre pasienter med kreft har blitt et stort folkehelseproblem i vestlige land på grunn av befolkningens aldring og jevn økning i kreftforekomsten med økende alder. Kreftbehandling av eldre pasienter er kompleks på grunn av komorbiditeter, polyfarmasi og funksjonsstatus. Heterogeniteten til den eldre befolkningen når det gjelder komorbiditeter og funksjonsstatus kan forklare vanskeligheten med å etablere ledelsesanbefalinger.
Studiehypotesen er at en geriatrisk konsultasjon ved bruk av geriatrisk vurdering (GA) kan evaluere pasientens ressurs og styrke, for å hjelpe onkolog med å definere den mest effektive behandlingen. GA utviklet av geriatrikere og anbefalt av International Society of Geriatric Oncology (SIOG), er en flerdimensjonal vurdering av generell helsestatus; komorbiditeter; funksjonell status; ernæringsmessige, kognitive, psykologiske og sosiale parametere; og medisiner. GA bruker validerte geriatriske skalaer for å lage en oversikt over problemer, som deretter kan tjene til å utvikle en individualisert geriatrisk intervensjonsplan; det kan være et viktig skritt i å velge ut eldre pasienter for kreftscreening og behandling.
Målene er:
- Å vurdere rollen til GA for beslutningsprosesser for eldre pasienter med kreft
- For å identifisere geriatriske og onkologiske faktorer assosiert med total overlevelse, behandlingsmulighet, toksisiteter, sykelighet
- Å utvikle og/eller validere screeningtester for skrøpelighet i geriatrisk onkologi
- Å utvikle og validere skrøpelighetsklassifiseringer
Metode: ELCAPA-undersøkelsen (ELderly Cancer Pasient) er en fransk multisentrisk prospektiv studie som inkluderer alle pasienter i alderen 70 år eller eldre som har en diagnose av solid kreft eller hematologiske maligniteter på franske sykehus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: PHILIPPE CAILLET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)149814707
- E-post: philippe.caillet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 70 år eller eldre
- Diagnostisert kreft på alle stadier
- Henvist til geriater for GA
- Gitt muntlig ikke-motsigelse fra pasient eller en lovpålagt person
Ekskluderingskriterier:
- Muntlig opposisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre kreftpasientkohort
Pasienter i alderen 70 år eller eldre, som hadde diagnosen kreft på deltakende steder (inkludert hematologiske maligniteter), og henvist til geriatrisk lege for geriatrisk vurdering (GA)
|
GA inkluderer en evaluering av ni domener i henhold til internasjonale anbefalinger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom innledende behandlingsforslag fra onkolog og endelig behandling valgt etter geriatrisk vurdering
Tidsramme: gjennom tverrfaglig møtevedtak, i gjennomsnitt 2 uker etter GA (+/-1 uke).
|
gjennom tverrfaglig møtevedtak, i gjennomsnitt 2 uker etter GA (+/-1 uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kjemoterapitoksisitet ved bruk av vanlige terminologikriterier for bivirkninger
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse av kjemoterapibehandling, i gjennomsnitt 6 måneder etter inkludering (+/- 3 måneder) (i henhold til kurative eller palliative og kjemoterapiprotokoller).
|
gjennom ferdigstillelse av kjemoterapibehandling, i gjennomsnitt 6 måneder etter inkludering (+/- 3 måneder) (i henhold til kurative eller palliative og kjemoterapiprotokoller).
|
|
Gjennomførbarhet av den planlagte kjemoterapibehandlingen (levering av det planlagte antall sykluser bestemt basert på tumorsted og metastatisk status)
Tidsramme: gjennom fullføring av kjemoterapibehandling, i gjennomsnitt 6 måneder etter inkludering (+/- 3 måneder) (i henhold til kurative eller palliative og kjemoterapiprotokoller).
|
gjennom fullføring av kjemoterapibehandling, i gjennomsnitt 6 måneder etter inkludering (+/- 3 måneder) (i henhold til kurative eller palliative og kjemoterapiprotokoller).
|
|
Total dødelighet
Tidsramme: År 1 og 5 års oppfølging
|
År 1 og 5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gonzalez Serrano A, Laurent M, Barnay T, Martinez-Tapia C, Audureau E, Boudou-Rouquette P, Aparicio T, Rollot-Trad F, Soubeyran P, Bellera C, Caillet P, Paillaud E, Canoui-Poitrine F. A Two-Step Frailty Assessment Strategy in Older Patients With Solid Tumors: A Decision Curve Analysis. J Clin Oncol. 2022 Oct 28:JCO2201118. doi: 10.1200/JCO.22.01118. Online ahead of print.
- Martinez-Tapia C, Diot T, Oubaya N, Paillaud E, Poisson J, Gisselbrecht M, Morisset L, Caillet P, Baudin A, Pamoukdjian F, Broussier A, Bastuji-Garin S, Laurent M, Canoui-Poitrine F. The obesity paradox for mid- and long-term mortality in older cancer patients: a prospective multicenter cohort study. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 5:nqaa238. doi: 10.1093/ajcn/nqaa238. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UG 6729 UCOG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .