Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oudere kankerpatiënt (ELCAPA)

25 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Oudere kankerpatiënt: ELCAPA-cohortonderzoek

De behandeling van oudere patiënten met kanker is een belangrijk probleem geworden voor de volksgezondheid in westerse landen vanwege de vergrijzing van de bevolking en de gestage toename van de incidentie van kanker naarmate de leeftijd vordert. Kankerbehandeling van bejaarde patiënten is complex vanwege comorbiditeit, polyfarmacie en functionele status. De heterogeniteit van de oudere bevolking in termen van comorbiditeit en functionele status kan de moeilijkheid verklaren om aanbevelingen voor het beheer op te stellen.

De onderzoekshypothese is dat een geriatrisch consult met behulp van Geriatric Assessment (GA) de middelen en sterke punten van de patiënt kan evalueren, om de oncoloog te helpen de meest effectieve behandeling te bepalen. De GA, ontwikkeld door geriaters en aanbevolen door de International Society of Geriatric Oncology (SIOG), is een multidimensionale beoordeling van de algemene gezondheidstoestand; comorbiditeiten; Functionele status; nutritionele, cognitieve, psychologische en sociale parameters; en medicijnen. De GA maakt gebruik van gevalideerde geriatrische schalen om een ​​probleeminventarisatie te maken, die vervolgens kan dienen om een ​​geïndividualiseerd geriatrisch interventieplan te ontwikkelen; het kan een belangrijke stap zijn bij het selecteren van oudere patiënten voor screening en behandeling van kanker.

De doelstellingen zijn:

  • Om de rol van GA voor het besluitvormingsproces voor oudere patiënten met kanker te beoordelen
  • Om geriatrische en oncologische factoren te identificeren die verband houden met algehele overleving, haalbaarheid van behandeling, toxiciteit en morbiditeit
  • Het ontwikkelen en/of valideren van screeningstesten voor kwetsbaarheid in de geriatrische oncologie
  • Kwetsbaarheidsclassificaties ontwikkelen en valideren

Methode: De ELCAPA-enquête (Elderly CAncer PAtient) is een Franse multicentrische prospectieve studie die alle patiënten van 70 jaar of ouder omvat met een diagnose van solide kanker of hematologische maligniteiten in Franse ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Henri Mondor Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 70 jaar of ouder bij wie de diagnose kanker (inclusief hematologische maligniteiten) was gesteld en die op deelnemende locaties naar een huisarts waren verwezen voor GA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 70 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerde kanker in alle stadia
  • Verwezen naar een geriater voor GA
  • Gegeven mondelinge niet-verzet van de patiënt of een wettelijk gemachtigde persoon

Uitsluitingscriteria:

  • Mondelinge oppositie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort van oudere kankerpatiënten
Patiënten van 70 jaar of ouder bij wie de diagnose kanker was gesteld op deelnemende locaties (waaronder hematologische maligniteiten), en die waren doorverwezen naar een geriater voor geriatrisch onderzoek (GA)
Ander: Uitgebreide GA

GA omvat een evaluatie van negen domeinen volgens internationale aanbevelingen:

  • functionele status (6-item Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) score, Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL))
  • mobiliteit (getimede opsta-test, evenwichtstest op één been, valgeschiedenis)
  • voedingsstatus (richtlijnen van de Franse nationale gezondheidsautoriteit, body mass index (BMI) voor gewichtsverlies, mini-voedingsevaluatie, albumine )
  • cognitieve status (Mini-Mental State Examination (MMSE), voorgeschiedenis van dementie, verwardheid)
  • stemming (Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS), symptomen van angst, depressie (DSM V))
  • comorbiditeit (CIRS G)
  • polyfarmacie (aantal medicijnen)
  • sociale omgeving (primaire verzorger, steun thuis, vrienden, familie, alleenwonend)
  • urine- en/of fecale incontinentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen het initiële behandelvoorstel van de oncoloog en de uiteindelijke geselecteerde behandeling na geriatrisch onderzoek
Tijdsspanne: via multidisciplinair overleg beslissen, gemiddeld 2 weken na AV (+/-1 week).
via multidisciplinair overleg beslissen, gemiddeld 2 weken na AV (+/-1 week).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chemotherapie-toxiciteiten met behulp van Common Terminology Criteria for Adverse Events
Tijdsspanne: tot voltooiing van de chemotherapiebehandeling, gemiddeld 6 maanden na opname (+/- 3 maanden) (volgens curatieve of palliatieve en chemotherapieprotocollen).
tot voltooiing van de chemotherapiebehandeling, gemiddeld 6 maanden na opname (+/- 3 maanden) (volgens curatieve of palliatieve en chemotherapieprotocollen).
Haalbaarheid van de geplande chemotherapiebehandeling (toediening van het geplande aantal cycli bepaald op basis van tumorplaats en metastatische status)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de chemotherapiebehandeling, gemiddeld 6 maanden na opname (+/- 3 maanden) (volgens curatieve of palliatieve en chemotherapieprotocollen).
tot voltooiing van de chemotherapiebehandeling, gemiddeld 6 maanden na opname (+/- 3 maanden) (volgens curatieve of palliatieve en chemotherapieprotocollen).
Algehele sterfte
Tijdsspanne: Jaar 1 en 5 jaar follow-up
Jaar 1 en 5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2027

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UG 6729 UCOG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgebreide GA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren