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Patient âgé atteint d'un cancer (ELCAPA)

25 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Patient âgé atteint d'un cancer : enquête de cohorte ELCAPA

La prise en charge des patients âgés atteints de cancer est devenue une préoccupation majeure de santé publique dans les pays occidentaux en raison du vieillissement de la population et de l'augmentation constante de l'incidence des cancers avec l'âge. Le traitement du cancer des patients âgés est complexe en raison des comorbidités, de la polymédication et de l'état fonctionnel. L'hétérogénéité de la population âgée en termes de comorbidités et de statut fonctionnel peut expliquer la difficulté à établir des recommandations de prise en charge.

L'hypothèse de l'étude est qu'une consultation gériatrique utilisant l'évaluation gériatrique (GA) peut évaluer les ressources et les forces du patient, afin d'aider l'oncologue à définir le traitement le plus efficace. Le GA développé par des gériatres et recommandé par la Société Internationale d'Oncologie Gériatrique (SIOG), est une évaluation multidimensionnelle de l'état de santé général ; comorbidités ; état fonctionnel; paramètres nutritionnels, cognitifs, psychologiques et sociaux; et les médicaments. L'AG utilise des échelles gériatriques validées pour produire un inventaire des problèmes, qui peut ensuite servir à élaborer un plan d'intervention gériatrique individualisé; cela peut être une étape importante dans la sélection des patients âgés pour le dépistage et le traitement du cancer.

Les objectifs sont :

  • Évaluer le rôle de l'AG dans le processus de prise de décision pour les patients âgés atteints de cancer
  • Identifier les facteurs gériatriques et oncologiques associés à la survie globale, la faisabilité du traitement, les toxicités, les morbidités
  • Développer et/ou valider des tests de dépistage de la fragilité en oncologie gériatrique
  • Développer et valider des classifications de fragilité

Méthode : L'enquête ELCAPA (ELderly CAncer PAtient) est une étude prospective multicentrique française qui inclut tous les patients âgés de 70 ans ou plus ayant un diagnostic de cancer solide ou d'hémopathies malignes dans les hôpitaux français.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Creteil, France, 94010
        • Recrutement
        • Henri Mondor Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 70 ans ou plus, ayant reçu un diagnostic de cancer (y compris les hémopathies malignes) et référés à un médecin pour l'AG dans les sites participants

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 70 ans ou plus
  • Cancer diagnostiqué à tous les stades
  • Adressé à un gériatre pour AG
  • Compte tenu de la non-opposition orale du patient ou d'une personne légalement mandatée

Critère d'exclusion:

  • Opposition orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients âgés atteints de cancer
Patients âgés de 70 ans ou plus, qui ont reçu un diagnostic de cancer dans les sites participants (y compris les hémopathies malignes) et référés à un gériatre pour une évaluation gériatrique (AG)
Autre: GA étendue

GA comprend une évaluation de neuf domaines selon les recommandations internationales :

  • état fonctionnel (score à six éléments des activités de la vie quotidienne (AVQ), activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL))
  • mobilité (test de démarrage chronométré, test d'équilibre debout sur une jambe, antécédents de chute)
  • état nutritionnel (recommandations de la Haute Autorité de Santé, perte de poids, indice de masse corporelle (IMC), Mini Bilan Nutritionnel, albumine)
  • état cognitif (Mini-Mental State Examination (MMSE), antécédents de démence, confusion)
  • humeur (Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS), symptômes d'anxiété, dépression (DSM V))
  • comorbidités (CIRS G)
  • polymédication (nombre de médicaments)
  • environnement social (aidant principal, soutien à domicile, amis, famille, vivant seul)
  • incontinence urinaire et/ou fécale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence entre la proposition initiale de traitement oncologique et le traitement final choisi après évaluation gériatrique
Délai: par décision en réunion pluridisciplinaire, en moyenne 2 semaines après l'AG (+/-1 semaine).
par décision en réunion pluridisciplinaire, en moyenne 2 semaines après l'AG (+/-1 semaine).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Toxicités de la chimiothérapie selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables
Délai: jusqu'à la fin du traitement de chimiothérapie, en moyenne 6 mois après l'inclusion (+/- 3 mois) (selon les protocoles curatifs ou palliatifs et de chimiothérapie).
jusqu'à la fin du traitement de chimiothérapie, en moyenne 6 mois après l'inclusion (+/- 3 mois) (selon les protocoles curatifs ou palliatifs et de chimiothérapie).
Faisabilité du traitement de chimiothérapie prévu (délivrance du nombre de cycles prévu déterminé en fonction du site tumoral et du statut métastatique)
Délai: jusqu'à la fin du traitement de chimiothérapie, en moyenne 6 mois après l'inclusion (+/- 3 mois) (selon les protocoles curatifs ou palliatifs et de chimiothérapie).
jusqu'à la fin du traitement de chimiothérapie, en moyenne 6 mois après l'inclusion (+/- 3 mois) (selon les protocoles curatifs ou palliatifs et de chimiothérapie).
Mortalité globale
Délai: Suivi 1 an et 5 ans
Suivi 1 an et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UG 6729 UCOG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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