Paciente Idoso com Câncer (ELCAPA)
Paciente Idoso com Câncer: Pesquisa de Coorte ELCAPA
O manejo de pacientes idosos com câncer tornou-se uma grande preocupação de saúde pública nos países ocidentais devido ao envelhecimento da população e ao aumento constante da incidência de câncer com o avanço da idade. O tratamento oncológico de pacientes idosos é complexo devido às comorbidades, polifarmácia e estado funcional. A heterogeneidade da população idosa em termos de comorbidades e estado funcional pode explicar a dificuldade em estabelecer recomendações de manejo.
A hipótese do estudo é que uma consulta geriátrica através da Avaliação Geriátrica (AG) pode avaliar os recursos e pontos fortes do paciente, a fim de ajudar o oncologista a definir o tratamento mais eficaz. A AG desenvolvida por geriatras e recomendada pela Sociedade Internacional de Oncologia Geriátrica (SIOG), é uma avaliação multidimensional do estado geral de saúde; comorbidades; Status funcional; parâmetros nutricionais, cognitivos, psicológicos e sociais; e medicamentos. O GA usa escalas geriátricas validadas para produzir um inventário de problemas, que pode então servir para desenvolver um plano de intervenção geriátrica individualizado; pode ser um passo importante na seleção de pacientes idosos para triagem e tratamento de câncer.
Os objetivos são:
- Avaliar o papel do GA para o processo de tomada de decisão para pacientes idosos com câncer
- Identificar fatores geriátricos e oncológicos associados à sobrevida global, viabilidade do tratamento, toxicidades, morbidades
- Desenvolver e/ou validar testes de triagem para fragilidade em oncologia geriátrica
- Desenvolver e validar classificações de fragilidade
Método: A pesquisa ELCAPA (Elderly CAncer PAtient) é um estudo prospectivo multicêntrico francês que inclui todos os pacientes com 70 anos ou mais com diagnóstico de câncer sólido ou malignidades hematológicas em hospitais franceses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PHILIPPE CAILLET, MD
- Número de telefone: +33 (0)149814707
- E-mail: philippe.caillet@aphp.fr
Locais de estudo
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Creteil, França, 94010
- Recrutamento
- Henri Mondor Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 70 anos ou mais
- Câncer diagnosticado em todos os estágios
- Encaminhado a um geriatra para AG
- Dada a não oposição oral do paciente ou de uma pessoa legalmente mandatada
Critério de exclusão:
- Oposição oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de pacientes idosos com câncer
Pacientes com 70 anos ou mais, que tiveram diagnóstico de câncer nos locais participantes (incluindo malignidades hematológicas) e encaminhados a um geriatra para avaliação geriátrica (GA)
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O GA inclui uma avaliação de nove domínios de acordo com as recomendações internacionais:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença entre a proposta de tratamento inicial do oncologista e o tratamento final selecionado após avaliação geriátrica
Prazo: por decisão em reunião multidisciplinar, em média 2 semanas após AG (+/-1 semana).
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por decisão em reunião multidisciplinar, em média 2 semanas após AG (+/-1 semana).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Toxicidades de quimioterapia usando critérios de terminologia comum para eventos adversos
Prazo: até o término do tratamento quimioterápico, em média 6 meses após a inclusão (+/- 3 meses) (conforme protocolos curativos ou paliativos e quimioterápicos).
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até o término do tratamento quimioterápico, em média 6 meses após a inclusão (+/- 3 meses) (conforme protocolos curativos ou paliativos e quimioterápicos).
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Viabilidade do tratamento quimioterápico planejado (entrega do número planejado de ciclos determinado com base no local do tumor e estado metastático)
Prazo: até o término do tratamento quimioterápico, em média 6 meses após a inclusão (+/- 3 meses) (conforme protocolos curativos ou paliativos e quimioterápicos).
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até o término do tratamento quimioterápico, em média 6 meses após a inclusão (+/- 3 meses) (conforme protocolos curativos ou paliativos e quimioterápicos).
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Mortalidade geral
Prazo: Acompanhamento de 1 ano e 5 anos
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Acompanhamento de 1 ano e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonzalez Serrano A, Laurent M, Barnay T, Martinez-Tapia C, Audureau E, Boudou-Rouquette P, Aparicio T, Rollot-Trad F, Soubeyran P, Bellera C, Caillet P, Paillaud E, Canoui-Poitrine F. A Two-Step Frailty Assessment Strategy in Older Patients With Solid Tumors: A Decision Curve Analysis. J Clin Oncol. 2022 Oct 28:JCO2201118. doi: 10.1200/JCO.22.01118. Online ahead of print.
- Martinez-Tapia C, Diot T, Oubaya N, Paillaud E, Poisson J, Gisselbrecht M, Morisset L, Caillet P, Baudin A, Pamoukdjian F, Broussier A, Bastuji-Garin S, Laurent M, Canoui-Poitrine F. The obesity paradox for mid- and long-term mortality in older cancer patients: a prospective multicenter cohort study. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 5:nqaa238. doi: 10.1093/ajcn/nqaa238. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UG 6729 UCOG
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