Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkäs syöpäpotilas (ELCAPA)

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Iäkäs syöpäpotilas: ELCAPA-kohorttitutkimus

Ikääntyneiden syöpäpotilaiden hoidosta on tullut suuri kansanterveyshuoli länsimaissa, koska väestö ikääntyy ja syövän ilmaantuvuus lisääntyy jatkuvasti iän myötä. Ikääntyneiden potilaiden syövänhoito on monimutkaista liitännäissairauksien, polyfarmasian ja toiminnallisen tilan vuoksi. Ikääntyvän väestön heterogeenisyys liitännäissairauksien ja toiminnallisen tilan suhteen saattaa selittää hoitosuositusten laatimisen vaikeuden.

Tutkimushypoteesi on, että geriatrinen konsultaatio Geriatric Assessment (GA) -arvioinnin avulla voi arvioida potilaan resursseja ja vahvuuksia, jotta onkologia voidaan määrittää tehokkain hoito. Geriatrien kehittämä ja International Society of Geriatric Oncologyn (SIOG) suosittelema GA on moniulotteinen yleisen terveydentilan arvio. liitännäissairaudet; toiminnallinen tila; ravitsemukselliset, kognitiiviset, psykologiset ja sosiaaliset parametrit; ja lääkkeet. GA käyttää validoituja geriatrisia asteikkoja tuottaakseen luettelon ongelmista, joita voidaan sitten käyttää yksilöllisen geriatrisen interventiosuunnitelman laatimiseen. se voi olla tärkeä askel valittaessa iäkkäitä potilaita syövän seulontaan ja hoitoon.

Tavoitteet ovat:

  • Arvioida GA:n roolia päätöksentekoprosessissa iäkkäillä syöpäpotilailla
  • Tunnistaa geriatriset ja onkologiset tekijät, jotka liittyvät kokonaiseloonjäämiseen, hoidon toteutettavuuteen, toksisuuksiin, sairastuviin
  • Kehittää ja/tai validoida seulontatestejä geriatrisen onkologian heikkouden varalta
  • Kehittää ja validoida heikkouden luokituksia

Menetelmä: ELCAPA (vanhusten syöpäpotilas) -tutkimus on ranskalainen monikeskustutkimus, joka sisältää kaikki 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ranskalaisissa sairaaloissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Henri Mondor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 70-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä (mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet) ja jotka ohjattiin GA:n hoitoon osallistuvissa paikoissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70-vuotias tai vanhempi potilas
  • Diagnosoitu syöpä kaikissa vaiheissa
  • GA:n geriatrille lähetetty
  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun henkilön suullinen vastustus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suullinen vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäiden syöpäpotilaiden kohortti
70-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla oli diagnosoitu syöpä osallistuvissa paikoissa (mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet) ja jotka lähetettiin geriatrille geriatrista arviointia varten (GA)
Muut: Laaja GA

GA sisältää yhdeksän verkkotunnuksen arvioinnin kansainvälisten suositusten mukaisesti:

  • toiminnallinen tila (kuuden kohdan Activities of Daily Living (ADL) -pisteet, Instrumental Activities of Daily Living (IADL))
  • liikkuvuus (ajastettu nousu- ja lähtötesti, yhden jalan seisontapainotesti, kaatumishistoria)
  • ravitsemustila (Ranskan terveysviranomaisen ohjeet, painonpudotuksen painoindeksi (BMI), miniravitsemusarvio, albumiini)
  • kognitiivinen tila (Mini-Mental State Examination (MMSE), dementiahistoria, sekavuus)
  • mieliala (Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS), ahdistuksen oireet, masennus (DSM V))
  • liitännäissairaudet (CIRS G)
  • moniapteekki (lääkkeiden määrä)
  • sosiaalinen ympäristö (ensisijainen hoitaja, tuki kotona, ystävät, perhe, yksin asuminen)
  • virtsan ja/tai ulosteen pidätyskyvyttömyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero alkuperäisen onkologin hoitoehdotuksen ja geriatrisen arvioinnin jälkeen valitun lopullisen hoidon välillä
Aikaikkuna: monialaisen kokouspäätöksen kautta, keskimäärin 2 viikkoa GA:n jälkeen (+/-1 viikko).
monialaisen kokouspäätöksen kautta, keskimäärin 2 viikkoa GA:n jälkeen (+/-1 viikko).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kemoterapian toksisuus haittatapahtumien yleisillä terminologiakriteereillä
Aikaikkuna: kemoterapiahoidon päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (+/- 3 kuukautta) (parantavan tai palliatiivisen ja kemoterapiaprotokollan mukaan).
kemoterapiahoidon päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (+/- 3 kuukautta) (parantavan tai palliatiivisen ja kemoterapiaprotokollan mukaan).
Suunnitellun kemoterapiahoidon toteutettavuus (suunniteltujen jaksojen toimitus määräytyy kasvainpaikan ja metastaattisen tilan perusteella)
Aikaikkuna: kemoterapiahoidon päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (+/- 3 kuukautta) (parantavan ou palliatiivisen ja kemoterapian protokollien mukaan).
kemoterapiahoidon päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (+/- 3 kuukautta) (parantavan ou palliatiivisen ja kemoterapian protokollien mukaan).
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Vuoden 1 ja 5 vuoden seuranta
Vuoden 1 ja 5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

Tutkijat

  • Päätutkija: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UG 6729 UCOG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa