- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02884375
Äldre cancerpatient (ELCAPA)
Äldre cancerpatient: ELCAPA Cohort Survey
Hanteringen av äldre patienter med cancer har blivit ett stort folkhälsoproblem i västländer på grund av befolkningens åldrande och en stadig ökning av cancerincidensen med stigande ålder. Cancerbehandling av äldre patienter är komplex på grund av komorbiditeter, polyfarmaci och funktionsstatus. Den äldre befolkningens heterogenitet när det gäller komorbiditeter och funktionell status kan förklara svårigheten att fastställa förvaltningsrekommendationer.
Studiehypotesen är att en geriatrisk konsultation med Geriatric Assessment (GA) kan utvärdera patientens resurser och styrkor, för att hjälpa onkolog att definiera den mest effektiva behandlingen. GA utvecklad av geriatriker och rekommenderad av International Society of Geriatric Oncology (SIOG), är en multidimensionell bedömning av allmänt hälsotillstånd; samsjukligheter; funktionell status; näringsmässiga, kognitiva, psykologiska och sociala parametrar; och mediciner. GA använder validerade geriatriska skalor för att skapa en inventering av problem, som sedan kan tjäna till att utveckla en individualiserad geriatrisk interventionsplan; det kan vara ett viktigt steg för att välja ut äldre patienter för cancerscreening och behandling.
Målen är:
- Att bedöma rollen av GA för beslutsprocessen för äldre patienter med cancer
- För att identifiera geriatriska och onkologiska faktorer associerade med total överlevnad, behandlingsmöjlighet, toxicitet, sjuklighet
- Att utveckla och/eller validera screeningtester för svaghet inom geriatrisk onkologi
- Att utveckla och validera svaghetsklassificeringar
Metod: ELCAPA-undersökningen (ELderly Cancer PAtient) är en fransk multicentrisk prospektiv studie som inkluderar alla patienter i åldern 70 år eller äldre som har diagnosen solid cancer eller hematologiska maligniteter på franska sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: PHILIPPE CAILLET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)149814707
- E-post: philippe.caillet@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 70 år eller äldre
- Diagnostiserat cancer i alla skeden
- Remitterad till geriatriker för GA
- Givet muntligt icke-motstånd från patient eller en lagligt bemyndigad person
Exklusions kriterier:
- Muntlig opposition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Äldre cancerpatient kohort
Patienter i åldern 70 år eller äldre, som hade diagnosen cancer på deltagande platser (inklusive hematologiska maligniteter), och remitterade till en geriatriker för geriatrisk bedömning (GA)
|
GA inkluderar en utvärdering av nio domäner enligt internationella rekommendationer:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad mellan initialt behandlingsförslag från onkolog och slutlig behandling vald efter geriatrisk bedömning
Tidsram: genom multidisciplinärt mötesbeslut, i genomsnitt 2 veckor efter GA (+/-1 vecka).
|
genom multidisciplinärt mötesbeslut, i genomsnitt 2 veckor efter GA (+/-1 vecka).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kemoterapitoxicitet med hjälp av vanliga terminologikriterier för biverkningar
Tidsram: genom avslutad kemoterapibehandling, i genomsnitt 6 månader efter inkludering (+/- 3 månader) (enligt kurativa eller palliativa och kemoterapiprotokoll).
|
genom avslutad kemoterapibehandling, i genomsnitt 6 månader efter inkludering (+/- 3 månader) (enligt kurativa eller palliativa och kemoterapiprotokoll).
|
Genomförbarhet av den planerade kemoterapibehandlingen (leverans av det planerade antalet cykler bestämt baserat på tumörställe och metastaserande status)
Tidsram: genom avslutad kemoterapibehandling, i genomsnitt 6 månader efter inkludering (+/- 3 månader) (enligt kurativa eller palliativa och kemoterapiprotokoll).
|
genom avslutad kemoterapibehandling, i genomsnitt 6 månader efter inkludering (+/- 3 månader) (enligt kurativa eller palliativa och kemoterapiprotokoll).
|
Total dödlighet
Tidsram: År 1 och 5 års uppföljning
|
År 1 och 5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gonzalez Serrano A, Laurent M, Barnay T, Martinez-Tapia C, Audureau E, Boudou-Rouquette P, Aparicio T, Rollot-Trad F, Soubeyran P, Bellera C, Caillet P, Paillaud E, Canoui-Poitrine F. A Two-Step Frailty Assessment Strategy in Older Patients With Solid Tumors: A Decision Curve Analysis. J Clin Oncol. 2022 Oct 28:JCO2201118. doi: 10.1200/JCO.22.01118. Online ahead of print.
- Martinez-Tapia C, Diot T, Oubaya N, Paillaud E, Poisson J, Gisselbrecht M, Morisset L, Caillet P, Baudin A, Pamoukdjian F, Broussier A, Bastuji-Garin S, Laurent M, Canoui-Poitrine F. The obesity paradox for mid- and long-term mortality in older cancer patients: a prospective multicenter cohort study. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 5:nqaa238. doi: 10.1093/ajcn/nqaa238. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UG 6729 UCOG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omfattande GA
-
Mapi Pharma Ltd.Aktiv, inte rekryterande
-
Nantes University HospitalRekrytering
-
Mayo ClinicInte längre tillgänglig
-
ShireAvslutadGauchers sjukdomFörenta staterna, Israel, Storbritannien, Polen, Spanien
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
University of RochesterAvslutadCancerFörenta staterna
-
Advanced Imaging Projects, LLCAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; US Department of Veterans... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiagnos och klinisk hantering av angiogen bröstcancerSydafrika, Indien
-
Nantes University HospitalIndragen
-
Nantes University HospitalAvslutadPatienter med gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörerFrankrike