Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äldre cancerpatient (ELCAPA)

25 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Äldre cancerpatient: ELCAPA Cohort Survey

Hanteringen av äldre patienter med cancer har blivit ett stort folkhälsoproblem i västländer på grund av befolkningens åldrande och en stadig ökning av cancerincidensen med stigande ålder. Cancerbehandling av äldre patienter är komplex på grund av komorbiditeter, polyfarmaci och funktionsstatus. Den äldre befolkningens heterogenitet när det gäller komorbiditeter och funktionell status kan förklara svårigheten att fastställa förvaltningsrekommendationer.

Studiehypotesen är att en geriatrisk konsultation med Geriatric Assessment (GA) kan utvärdera patientens resurser och styrkor, för att hjälpa onkolog att definiera den mest effektiva behandlingen. GA utvecklad av geriatriker och rekommenderad av International Society of Geriatric Oncology (SIOG), är en multidimensionell bedömning av allmänt hälsotillstånd; samsjukligheter; funktionell status; näringsmässiga, kognitiva, psykologiska och sociala parametrar; och mediciner. GA använder validerade geriatriska skalor för att skapa en inventering av problem, som sedan kan tjäna till att utveckla en individualiserad geriatrisk interventionsplan; det kan vara ett viktigt steg för att välja ut äldre patienter för cancerscreening och behandling.

Målen är:

  • Att bedöma rollen av GA för beslutsprocessen för äldre patienter med cancer
  • För att identifiera geriatriska och onkologiska faktorer associerade med total överlevnad, behandlingsmöjlighet, toxicitet, sjuklighet
  • Att utveckla och/eller validera screeningtester för svaghet inom geriatrisk onkologi
  • Att utveckla och validera svaghetsklassificeringar

Metod: ELCAPA-undersökningen (ELderly Cancer PAtient) är en fransk multicentrisk prospektiv studie som inkluderar alla patienter i åldern 70 år eller äldre som har diagnosen solid cancer eller hematologiska maligniteter på franska sjukhus

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Rekrytering
        • Henri Mondor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldern 70 år eller äldre, som hade diagnosen cancer (inklusive hematologiska maligniteter), och remitterade till en läkare för GA på deltagande platser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 70 år eller äldre
  • Diagnostiserat cancer i alla skeden
  • Remitterad till geriatriker för GA
  • Givet muntligt icke-motstånd från patient eller en lagligt bemyndigad person

Exklusions kriterier:

  • Muntlig opposition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre cancerpatient kohort
Patienter i åldern 70 år eller äldre, som hade diagnosen cancer på deltagande platser (inklusive hematologiska maligniteter), och remitterade till en geriatriker för geriatrisk bedömning (GA)

GA inkluderar en utvärdering av nio domäner enligt internationella rekommendationer:

  • funktionell status (Sex-post Activities of Daily Living (ADL) poäng, Instrumental Activities of Daily Living (IADL))
  • rörlighet (tidsinställt res-och-gå-test, ettbens stående balanstest, historia av fall)
  • näringsstatus (den franska nationella hälsomyndighetens riktlinjer, kroppsmassaindex för viktminskning (BMI), mininäringsbedömning, albumin)
  • kognitiv status (Mini-Mental State Examination (MMSE), historia av demens, förvirring)
  • humör (Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS), symtom på ångest, depression (DSM V))
  • komorbiditeter (CIRS G)
  • polyfarmaci (antal mediciner)
  • social miljö (primärvårdare, stöd i hemmet, vänner, familj, ensamboende)
  • urin- och/eller fekal inkontinens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan initialt behandlingsförslag från onkolog och slutlig behandling vald efter geriatrisk bedömning
Tidsram: genom multidisciplinärt mötesbeslut, i genomsnitt 2 veckor efter GA (+/-1 vecka).
genom multidisciplinärt mötesbeslut, i genomsnitt 2 veckor efter GA (+/-1 vecka).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kemoterapitoxicitet med hjälp av vanliga terminologikriterier för biverkningar
Tidsram: genom avslutad kemoterapibehandling, i genomsnitt 6 månader efter inkludering (+/- 3 månader) (enligt kurativa eller palliativa och kemoterapiprotokoll).
genom avslutad kemoterapibehandling, i genomsnitt 6 månader efter inkludering (+/- 3 månader) (enligt kurativa eller palliativa och kemoterapiprotokoll).
Genomförbarhet av den planerade kemoterapibehandlingen (leverans av det planerade antalet cykler bestämt baserat på tumörställe och metastaserande status)
Tidsram: genom avslutad kemoterapibehandling, i genomsnitt 6 månader efter inkludering (+/- 3 månader) (enligt kurativa eller palliativa och kemoterapiprotokoll).
genom avslutad kemoterapibehandling, i genomsnitt 6 månader efter inkludering (+/- 3 månader) (enligt kurativa eller palliativa och kemoterapiprotokoll).
Total dödlighet
Tidsram: År 1 och 5 års uppföljning
År 1 och 5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studierektor: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studierektor: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2027

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UG 6729 UCOG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omfattande GA

3
Prenumerera