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노인 암 환자 (ELCAPA)

2016년 8월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

노인 암 환자: ELCAPA 코호트 조사

인구 고령화와 고령화에 따른 암 발병률의 꾸준한 증가로 인해 서구 국가에서 노인 암 환자의 관리는 주요 공중 보건 문제가 되었습니다. 노인 환자의 암 치료는 동반이환, 다약제 및 기능적 상태로 인해 복잡합니다. 합병증 및 기능적 상태 측면에서 고령 인구의 이질성은 관리 권장 사항을 설정하는 데 어려움을 설명할 수 있습니다.

연구 가설은 노인병 평가(GA)를 사용한 노인병 상담이 종양 전문의가 가장 효과적인 치료를 정의하는 데 도움을 주기 위해 환자의 자원과 강점을 평가할 수 있다는 것입니다. 노인병 전문의가 개발하고 SIOG(International Society of Geriatric Oncology)에서 권장하는 GA는 일반 건강 상태에 대한 다차원 평가입니다. 합병증; 기능 상태; 영양, 인지, 심리적 및 사회적 매개변수; 그리고 약물. GA는 검증된 노인병 척도를 사용하여 문제 목록을 생성한 다음 개별화된 노인병 개입 계획을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 암 검진 및 치료를 위해 노인 환자를 선택하는 중요한 단계가 될 수 있습니다.

목표는 다음과 같습니다.

  • 고령 암 환자의 의사 결정 과정에서 GA의 역할을 평가하기 위해
  • 전체 생존, 치료 타당성, 독성, 이환율과 관련된 노인 및 종양학적 요인을 확인하기 위해
  • 노인 종양학에서 노쇠에 대한 스크리닝 테스트를 개발 및/또는 검증하기 위해
  • 취약성 분류를 개발하고 검증하기 위해

방법: ELCAPA(ELderly CAncer PAtient) 조사는 프랑스 병원에서 고형암 또는 혈액암 진단을 받은 70세 이상의 모든 환자를 포함하는 프랑스 다기관 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Henri Mondor Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

70세 이상의 모든 환자로서 암(혈액학적 악성종양 포함) 진단을 받았고 참여 부위에서 GA로 게트리션을 의뢰함

설명

포함 기준:

  • 70세 이상 환자
  • 모든 단계에서 암 진단
  • GA에 대해 노인과 의사에게 추천됨
  • 환자 또는 법적 위임을 받은 사람의 구두 반대 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 구두 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인암 환자 코호트
참여 부위에 암(혈액암 포함) 진단을 받고 노인병 평가(GA)를 위해 노인과 전문의에게 의뢰된 70세 이상의 환자
다른: 광범위한 GA

GA에는 국제 권장 사항에 따라 9개 영역에 대한 평가가 포함됩니다.

  • 기능적 상태(6개 항목 일상 생활 활동(ADL) 점수, 도구적 일상 생활 활동(IADL))
  • 이동성(정시 기상 테스트, 한 다리로 서 있는 균형 테스트, 넘어진 이력)
  • 영양 상태(French National Authority of Health 지침, 체중 감량 체질량 지수(BMI), Mini Nutritional Assessment, 알부민)
  • 인지 상태(Mini-Mental State Examination(MMSE), 치매 병력, 착란)
  • 기분(Mini-Geriatric Depression Scale(Mini-GDS), 불안 증상, 우울증(DSM V))
  • 동반 질환(CIRS G)
  • 다약제(약물 수)
  • 사회적 환경(일차 간병인, 집에서의 지원, 친구, 가족, 혼자 사는 것)
  • 요실금 및/또는 변실금

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 종양 전문의 치료 제안과 노인 평가 후 선택된 최종 치료의 차이점
기간: GA 후 평균 2주 후(+/-1주) 다학제간 회의 결정을 통해
GA 후 평균 2주 후(+/-1주) 다학제간 회의 결정을 통해

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용에 대한 공통 용어 기준을 사용한 화학 요법 독성
기간: 포함 후 평균 6개월(+/- 3개월)의 화학요법 치료 완료를 통해(치유 또는 완화 및 화학요법 프로토콜에 따름).
포함 후 평균 6개월(+/- 3개월)의 화학요법 치료 완료를 통해(치유 또는 완화 및 화학요법 프로토콜에 따름).
계획된 화학 요법 치료의 타당성(종양 부위 및 전이 상태에 따라 결정된 계획된 주기 수 전달)
기간: 포함 후 평균 6개월(+/- 3개월)의 화학요법 치료 완료를 통해(치유 완화 및 화학요법 프로토콜에 따름).
포함 후 평균 6개월(+/- 3개월)의 화학요법 치료 완료를 통해(치유 완화 및 화학요법 프로토콜에 따름).
전반적인 사망률
기간: 1년차 및 5년차 후속 조치
1년차 및 5년차 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

수사관

  • 수석 연구원: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 책임자: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 책임자: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UG 6729 UCOG

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