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Paziente anziano di cancro (ELCAPA)

25 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Paziente anziano oncologico: indagine di coorte ELCAPA

La gestione dei pazienti anziani con cancro è diventata una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica nei paesi occidentali a causa dell'invecchiamento della popolazione e del costante aumento dell'incidenza del cancro con l'avanzare dell'età. Il trattamento del cancro dei pazienti anziani è complesso a causa delle comorbidità, della politerapia e dello stato funzionale. L'eterogeneità della popolazione anziana in termini di comorbidità e stato funzionale può spiegare la difficoltà nello stabilire raccomandazioni per la gestione.

L'ipotesi di studio è che un consulto geriatrico che utilizza la valutazione geriatrica (GA) possa valutare le risorse ei punti di forza del paziente, al fine di aiutare l'oncologo a definire il trattamento più efficace. Il GA sviluppato dai geriatri e raccomandato dalla International Society of Geriatric Oncology (SIOG), è una valutazione multidimensionale dello stato di salute generale; comorbidità; stato funzionale; parametri nutrizionali, cognitivi, psicologici e sociali; e farmaci. Il GA utilizza scale geriatriche convalidate per produrre un inventario dei problemi, che può quindi servire a sviluppare un piano di intervento geriatrico individualizzato; può essere un passo importante nella selezione dei pazienti anziani per lo screening e il trattamento del cancro.

Gli obiettivi sono:

  • Per valutare il ruolo di GA per il processo decisionale per i pazienti anziani con cancro
  • Identificare i fattori geriatrici e oncologici associati alla sopravvivenza globale, fattibilità del trattamento, tossicità, morbilità
  • Sviluppare e/o validare test di screening per la fragilità in oncologia geriatrica
  • Sviluppare e convalidare classificazioni di fragilità

Metodo: il sondaggio ELCAPA (ELderly CAncer PAtient) è uno studio prospettico multicentrico francese che include tutti i pazienti di età pari o superiore a 70 anni con diagnosi di cancro solido o neoplasie ematologiche negli ospedali francesi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Henri Mondor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 70 anni, con diagnosi di cancro (comprese le neoplasie ematologiche) e indirizzati a un medico per GA nei siti partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 70 anni
  • Cancro diagnosticato in tutte le fasi
  • Riferito a un geriatra per GA
  • Data la non opposizione orale da parte del paziente o di una persona legalmente delegata

Criteri di esclusione:

  • Opposizione orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di pazienti oncologici anziani
Pazienti di età pari o superiore a 70 anni, con diagnosi di cancro nei centri partecipanti (incluse neoplasie ematologiche) e indirizzati a un geriatra per la valutazione geriatrica (GA)
Altro: Ampia GA

GA include una valutazione di nove domini secondo le raccomandazioni internazionali:

  • stato funzionale (punteggio Attività della vita quotidiana (ADL) a sei voci, Attività strumentali della vita quotidiana (IADL))
  • mobilità (test di alzarsi e andare a tempo, test di equilibrio in piedi su una gamba sola, storia della caduta)
  • stato nutrizionale (linee guida dell'autorità nazionale francese della sanità, indice di massa corporea (BMI) per la perdita di peso, mini valutazione nutrizionale, albumina)
  • stato cognitivo (Mini-Mental State Examination (MMSE), storia di demenza, confusione)
  • umore (Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS), sintomi di ansia, depressione (DSM V))
  • comorbidità (CIRS G)
  • polifarmacia (numero di farmaci)
  • ambiente sociale (caregiver primario, sostegno a casa, amici, famiglia, vivere da solo)
  • incontinenza urinaria e/o fecale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra la proposta di trattamento iniziale dell'oncologo e il trattamento finale selezionato dopo la valutazione geriatrica
Lasso di tempo: attraverso la decisione della riunione multidisciplinare, una media di 2 settimane dopo GA (+/-1 settimana).
attraverso la decisione della riunione multidisciplinare, una media di 2 settimane dopo GA (+/-1 settimana).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tossicità della chemioterapia utilizzando i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento chemioterapico, in media 6 mesi dopo l'inclusione (+/- 3 mesi) (secondo i protocolli curativi o palliativi e chemioterapici).
attraverso il completamento del trattamento chemioterapico, in media 6 mesi dopo l'inclusione (+/- 3 mesi) (secondo i protocolli curativi o palliativi e chemioterapici).
Fattibilità del trattamento chemioterapico pianificato (consegna del numero pianificato di cicli determinato in base alla sede del tumore e allo stato metastatico)
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento chemioterapico, in media 6 mesi dopo l'inclusione (+/- 3 mesi) (secondo i protocolli curativi o palliativi e chemioterapici).
attraverso il completamento del trattamento chemioterapico, in media 6 mesi dopo l'inclusione (+/- 3 mesi) (secondo i protocolli curativi o palliativi e chemioterapici).
Mortalità complessiva
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 5 anni
Follow-up a 1 e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

Investigatori

  • Investigatore principale: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Direttore dello studio: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Direttore dello studio: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UG 6729 UCOG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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