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老年癌症患者 (ELCAPA)

2016年8月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

老年癌症患者：ELCAPA 队列调查

由于人口老龄化和癌症发病率随着年龄的增长而稳步上升，老年癌症患者的管理已成为西方国家的主要公共卫生问题。 由于合并症、多药治疗和功能状态，老年患者的癌症治疗很复杂。 老年人群在合并症和功能状态方面的异质性可能解释了制定管理建议的困难。

研究假设是，使用老年评估 (GA) 的老年咨询可以评估患者的资源和优势，以帮助肿瘤学家确定最有效的治疗方法。 由老年病学家开发并由国际老年肿瘤学会 (SIOG) 推荐的 GA 是对总体健康状况的多维评估；合并症；功能状态;营养、认知、心理和社会参数；和药物。 GA 使用经过验证的老年量表来生成问题清单，然后可以用于制定个性化的老年干预计划；这可能是选择老年患者进行癌症筛查和治疗的重要一步。

目标是：

  • 评估 GA 在老年癌症患者决策过程中的作用
  • 确定与总生存期、治疗可行性、毒性、发病率相关的老年和肿瘤学因素
  • 开发和/或验证老年肿瘤学脆弱性筛查试验
  • 开发和验证虚弱分类

方法：ELCAPA（老年癌症患者）调查是一项法国多中心前瞻性研究，包括在法国医院诊断为实体癌或血液系统恶性肿瘤的所有年龄在 70 岁或以上的患者

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Creteil、法国、94010
        • 招聘中
        • Henri Mondor Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有诊断为癌症（包括血液系统恶性肿瘤）且在参与地点转诊给 getrician 进行 GA 的 70 岁或以上患者

描述

纳入标准：

  • 70 岁或以上的患者
  • 在所有阶段诊断出癌症
  • 推荐给老年病学家进行 GA
  • 给予患者或法定人员的口头不反对

排除标准：

  • 口头反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
老年癌症患者队列
年龄在 70 岁或以上、在参与部位被诊断为癌症（包括血液系统恶性肿瘤）并转诊给老年科医生进行老年评估 (GA) 的患者
其他：广泛的遗传算法

GA 包括根据国际建议对九个领域的评估：

  • 功能状态（六项日常生活活动 (ADL) 评分、工具性日常生活活动 (IADL)）
  • 活动能力（定时起身测试、单腿站立平衡测试、跌倒史）
  • 营养状况（法国国家卫生局指南，减肥体重指数（BMI），迷你营养评估，白蛋白）
  • 认知状态（简易精神状态检查 (MMSE)、痴呆史、意识模糊）
  • 情绪（迷你老年抑郁量表（Mini-GDS），焦虑症状，抑郁症（DSM V））
  • 合并症 (CIRS G)
  • 多种药物（药物数量）
  • 社会环境（主要照顾者、家庭支持、朋友、家人、独居）
  • 尿失禁和/或大便失禁

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
初始肿瘤学家治疗方案与老年评估后选择的最终治疗方案之间的差异
大体时间：通过多学科会议决定，平均 GA 后 2 周（+/-1 周）。
通过多学科会议决定，平均 GA 后 2 周（+/-1 周）。

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用不良事件通用术语标准的化疗毒性
大体时间：通过化疗完成治疗，纳入后平均 6 个月（+/- 3 个月）（根据治愈性或姑息性和化疗方案）。
通过化疗完成治疗，纳入后平均 6 个月（+/- 3 个月）（根据治愈性或姑息性和化疗方案）。
计划化疗治疗的可行性（根据肿瘤部位和转移状态确定的计划周期数的交付）
大体时间：通过化疗完成治疗，纳入后平均 6 个月（+/- 3 个月）（根据治愈性或姑息性和化疗方案）。
通过化疗完成治疗，纳入后平均 6 个月（+/- 3 个月）（根据治愈性或姑息性和化疗方案）。
总死亡率
大体时间：第 1 年和第 5 年的随访
第 1 年和第 5 年的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

调查人员

  • 首席研究员：PHILIPPE CAILLET, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任：ELENA PAILLAUD, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任：FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2027年11月1日

研究完成 (预期的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月25日

首次发布 (估计)

2016年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月25日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UG 6729 UCOG

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