Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starszy pacjent z rakiem (ELCAPA)

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pacjenci w podeszłym wieku z chorobą nowotworową: badanie kohortowe ELCAPA

Leczenie starszych pacjentów z rakiem stało się głównym problemem zdrowia publicznego w krajach zachodnich ze względu na starzenie się populacji i stały wzrost zachorowalności na raka wraz z wiekiem. Leczenie onkologiczne pacjentów w podeszłym wieku jest złożone ze względu na choroby współistniejące, polipragmazję i stan funkcjonalny. Heterogeniczność starszej populacji pod względem chorób współistniejących i stanu funkcjonalnego może wyjaśniać trudność w ustaleniu zaleceń dotyczących postępowania.

Hipoteza badania jest taka, że ​​konsultacja geriatryczna z wykorzystaniem oceny geriatrycznej (GA) może ocenić zasoby i mocne strony pacjenta, aby pomóc onkologowi w określeniu najskuteczniejszego leczenia. Opracowana przez geriatrów i rekomendowana przez International Society of Geriatric Oncology (SIOG) GA jest wielowymiarową oceną ogólnego stanu zdrowia; choroby współistniejące; stan funkcjonalny; parametry żywieniowe, poznawcze, psychologiczne i społeczne; i leki. GA wykorzystuje zatwierdzone skale geriatryczne do sporządzenia spisu problemów, który może następnie posłużyć do opracowania zindywidualizowanego planu interwencji geriatrycznej; może to być ważny krok w selekcji pacjentów w podeszłym wieku do badań przesiewowych i leczenia raka.

Cele to:

  • Ocena roli GA w procesie podejmowania decyzji u starszych pacjentów z chorobą nowotworową
  • Identyfikacja czynników geriatrycznych i onkologicznych związanych z całkowitym przeżyciem, wykonalnością leczenia, toksycznością, chorobowością
  • Opracowanie i/lub walidacja testów przesiewowych w kierunku słabości w onkologii geriatrycznej
  • Opracowanie i walidacja klasyfikacji słabości

Metoda: Badanie ELCAPA (ELderly CAncer PAtient) jest francuskim wieloośrodkowym badaniem prospektywnym, które obejmuje wszystkich pacjentów w wieku 70 lat lub starszych, u których we francuskich szpitalach zdiagnozowano raka litego lub nowotwory hematologiczne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Henri Mondor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 70 lat lub starsi, u których rozpoznano raka (w tym nowotwory układu krwiotwórczego) i którzy zostali skierowani do lekarza z powodu GA w uczestniczących ośrodkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 70 lat lub starszy
  • Rak zdiagnozowany na każdym etapie
  • Skierowany do geriatry na GA
  • Biorąc pod uwagę ustny brak sprzeciwu ze strony pacjenta lub osoby upoważnionej przez prawo

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw ustny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta starszych pacjentów z rakiem
Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi, u których zdiagnozowano raka w uczestniczących ośrodkach (w tym nowotwory hematologiczne) i skierowano do geriatry w celu oceny geriatrycznej (GA)
Inny: Rozbudowane GA

GA obejmuje ocenę dziewięciu domen zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami:

  • stan funkcjonalny (sześciopunktowy wynik w zakresie czynności życia codziennego (ADL), instrumentalne czynności życia codziennego (IADL))
  • mobilność (test wstawania i ruszania na czas, test równowagi w staniu na jednej nodze, historia upadków)
  • stan odżywienia (wytyczne francuskiego krajowego urzędu ds. zdrowia, wskaźnik masy ciała ubytku masy ciała (BMI), miniocena stanu odżywienia, albuminy)
  • stan poznawczy (Mini-Mental State Examination (MMSE), historia otępienia, splątanie)
  • nastrój (Mini-Geriatryczna Skala Depresji (Mini-GDS), objawy lękowe, depresja (DSM V))
  • choroby współistniejące (CIRS G)
  • polipragmazja (liczba leków)
  • środowisko społeczne (główny opiekun, wsparcie w domu, przyjaciele, rodzina, samotne mieszkanie)
  • nietrzymanie moczu i/lub kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między wstępną propozycją leczenia onkologicznego a leczeniem ostatecznym wybranym po ocenie geriatrycznej
Ramy czasowe: w drodze decyzji ze spotkania multidyscyplinarnego, średnio 2 tygodnie po WZ (+/-1 tydzień).
w drodze decyzji ze spotkania multidyscyplinarnego, średnio 2 tygodnie po WZ (+/-1 tydzień).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksyczność chemioterapii przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia chemioterapią, średnio 6 miesięcy po włączeniu (+/- 3 miesiące) (wg protokołów leczniczych lub paliatywnych i chemioterapii).
do zakończenia leczenia chemioterapią, średnio 6 miesięcy po włączeniu (+/- 3 miesiące) (wg protokołów leczniczych lub paliatywnych i chemioterapii).
Wykonalność planowanego leczenia chemioterapią (przeprowadzenie planowanej liczby cykli określonej na podstawie umiejscowienia guza i statusu przerzutów)
Ramy czasowe: do zakończenia chemioterapii, średnio 6 miesięcy po włączeniu (+/- 3 miesiące) (zgodnie z protokołami leczenia paliatywnego i chemioterapii).
do zakończenia chemioterapii, średnio 6 miesięcy po włączeniu (+/- 3 miesiące) (zgodnie z protokołami leczenia paliatywnego i chemioterapii).
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 roku i 5 latach
Obserwacja po 1 roku i 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

Śledczy

  • Główny śledczy: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UG 6729 UCOG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozbudowane GA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj