Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre kræftpatient (ELCAPA)

25. august 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ældre kræftpatienter: ELCAPA kohorteundersøgelse

Håndteringen af ​​ældre patienter med kræft er blevet et stort folkesundhedsproblem i de vestlige lande på grund af befolkningens aldring og en konstant stigning i kræftforekomsten med stigende alder. Kræftbehandling af ældre patienter er kompleks på grund af komorbiditeter, polyfarmaci og funktionel status. Den ældre befolknings heterogenitet med hensyn til komorbiditeter og funktionel status kan forklare vanskeligheden ved at etablere ledelsesanbefalinger.

Studiehypotesen er, at en geriatrisk konsultation ved brug af geriatrisk vurdering (GA) kan evaluere patientens ressourcer og styrker for at hjælpe onkolog med at definere den mest effektive behandling. GA udviklet af geriatrikere og anbefalet af International Society of Geriatric Oncology (SIOG), er en multidimensionel vurdering af generel sundhedstilstand; følgesygdomme; funktionel status; ernæringsmæssige, kognitive, psykologiske og sociale parametre; og medicin. GA bruger validerede geriatriske skalaer til at udarbejde en opgørelse over problemer, som derefter kan tjene til at udvikle en individualiseret geriatrisk interventionsplan; det kan være et vigtigt skridt i udvælgelsen af ​​ældre patienter til kræftscreening og behandling.

Målene er:

  • At vurdere GA's rolle i beslutningsprocessen for ældre patienter med cancer
  • At identificere geriatriske og onkologiske faktorer forbundet med overordnet overlevelse, behandlingsgennemførlighed, toksicitet, morbiditet
  • At udvikle og/eller validere screeningstest for skrøbelighed i geriatrisk onkologi
  • At udvikle og validere skrøbelighedsklassifikationer

Metode: ELCAPA (ELderly Cancer Patient) undersøgelsen er en fransk multicentrisk prospektiv undersøgelse, der omfatter alle patienter på 70 år eller ældre, som har en diagnose af solid cancer eller hæmatologiske maligniteter på franske hospitaler

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 70 år eller ældre, som havde diagnosen kræft (inklusive hæmatologiske maligniteter), og som henviste til en læge for GA på de deltagende steder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 70 år eller ældre
  • Diagnosticeret kræft på alle stadier
  • Henvist til geriater for GA
  • Givet mundtlig ikke-modsigelse fra patient eller en juridisk bemyndiget person

Ekskluderingskriterier:

  • Mundtlig opposition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre kræftpatient kohorte
Patienter i alderen 70 år eller ældre, som havde diagnosen kræft på de deltagende steder (inklusive hæmatologiske maligniteter), og som blev henvist til en geriatrisk læge for geriatrisk vurdering (GA)
Andet: Omfattende GA

GA inkluderer en evaluering af ni domæner i henhold til internationale anbefalinger:

  • funktionel status (seks-elements Activities of Daily Living (ADL) score, Instrumental Activities of Daily Living (IADL))
  • mobilitet (tidsbestemt stå-op-og-gå-test, et-bens stående balancetest, historie om fald)
  • ernæringsstatus (den franske nationale sundhedsmyndigheds retningslinjer, vægttab body mass index (BMI), mini ernæringsvurdering, albumin)
  • kognitiv status (Mini-Mental State Examination (MMSE), historie med demens, forvirring)
  • humør (Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS), symptomer på angst, depression (DSM V))
  • komorbiditeter (CIRS G)
  • polyfarmaci (antal medicin)
  • socialt miljø (primær omsorgsperson, støtte i hjemmet, venner, familie, aleneboende)
  • urin- og/eller fækal inkontinens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem indledende onkolog behandlingsforslag og endelig behandling valgt efter geriatrisk vurdering
Tidsramme: gennem tværfaglig mødebeslutning, i gennemsnit 2 uger efter GA (+/-1 uge).
gennem tværfaglig mødebeslutning, i gennemsnit 2 uger efter GA (+/-1 uge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kemoterapitoksicitet ved brug af almindelige terminologikriterier for bivirkninger
Tidsramme: gennem afslutning af kemoterapibehandling, i gennemsnit 6 måneder efter inklusion (+/- 3 måneder) (ifølge helbredende eller palliative og kemoterapiprotokoller).
gennem afslutning af kemoterapibehandling, i gennemsnit 6 måneder efter inklusion (+/- 3 måneder) (ifølge helbredende eller palliative og kemoterapiprotokoller).
Gennemførlighed af den planlagte kemoterapibehandling (levering af det planlagte antal cyklusser bestemt baseret på tumorsted og metastatisk status)
Tidsramme: gennem afslutning af kemoterapibehandling, i gennemsnit 6 måneder efter inklusion (+/- 3 måneder) (ifølge helbredende eller palliative og kemoterapiprotokoller).
gennem afslutning af kemoterapibehandling, i gennemsnit 6 måneder efter inklusion (+/- 3 måneder) (ifølge helbredende eller palliative og kemoterapiprotokoller).
Samlet dødelighed
Tidsramme: År 1 og 5 års opfølgning
År 1 og 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2027

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (SKØN)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UG 6729 UCOG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omfattende GA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner