Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пожилой больной раком (ELCAPA)

25 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Пожилой больной раком: когортный опрос ELCAPA

Ведение пожилых пациентов с раком стало серьезной проблемой общественного здравоохранения в западных странах из-за старения населения и неуклонного роста заболеваемости раком с возрастом. Лечение онкологических заболеваний у пожилых пациентов является сложным из-за сопутствующих заболеваний, полипрагмазии и функционального состояния. Неоднородность пожилого населения с точки зрения сопутствующих заболеваний и функционального состояния может объяснить трудности в разработке рекомендаций по ведению.

Гипотеза исследования заключается в том, что гериатрическая консультация с использованием гериатрической оценки (GA) может оценить ресурсы и сильные стороны пациента, чтобы помочь онкологу определить наиболее эффективное лечение. GA, разработанный гериатрами и рекомендованный Международным обществом гериатрической онкологии (SIOG), представляет собой многомерную оценку общего состояния здоровья; сопутствующие заболевания; функциональное состояние; пищевые, когнитивные, психологические и социальные параметры; и лекарства. ГА использует проверенные гериатрические шкалы для составления перечня проблем, которые затем могут служить для разработки индивидуального плана гериатрического вмешательства; это может быть важным шагом в отборе пожилых пациентов для скрининга и лечения рака.

Цели:

  • Оценить роль ГА в процессе принятия решений для пожилых пациентов с онкологическими заболеваниями.
  • Выявить гериатрические и онкологические факторы, связанные с общей выживаемостью, целесообразностью лечения, токсичностью, заболеваемостью.
  • Разработать и/или утвердить скрининговые тесты на дряхлость в гериатрической онкологии.
  • Разработать и утвердить классификации слабости

Метод: исследование ELCAPA (ELderly CAncer PAtient) представляет собой французское многоцентровое проспективное исследование, в которое включены все пациенты в возрасте 70 лет и старше, у которых диагностирован солидный рак или гематологические злокачественные новообразования во французских больницах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: PHILIPPE CAILLET, MD
  • Номер телефона: +33 (0)149814707
  • Электронная почта: philippe.caillet@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Creteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • Henri Mondor Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте 70 лет и старше, у которых был диагностирован рак (включая гематологические злокачественные новообразования) и которые были направлены к врачу-гетрику для проведения ГА в участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 70 лет и старше
  • Диагностированный рак на всех стадиях
  • Направлен к гериатру по поводу ГА
  • При устном отказе от возражений со стороны пациента или уполномоченного законом лица

Критерий исключения:

  • Устная оппозиция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта пожилых онкологических больных
Пациенты в возрасте 70 лет и старше, у которых был диагностирован рак в участвующих органах (включая гематологические злокачественные новообразования), и которые были направлены к гериатру для гериатрической оценки (ГА).
Другой: Обширный общий доступ

GA включает оценку девяти доменов в соответствии с международными рекомендациями:

  • функциональное состояние (оценка повседневной жизни (ADL) по шести пунктам, инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL))
  • мобильность (тест на время вставания и движения, тест на равновесие стоя на одной ноге, история падений)
  • состояние питания (рекомендации Национального управления здравоохранения Франции, индекс массы тела для снижения веса (ИМТ), мини-оценка питания, альбумин)
  • когнитивный статус (краткое обследование психического состояния (MMSE), деменция в анамнезе, спутанность сознания)
  • настроение (Мини-гериатрическая шкала депрессии (Mini-GDS), симптомы тревоги, депрессии (DSM V))
  • сопутствующие заболевания (CIRS G)
  • полипрагмазия (количество лекарств)
  • социальная среда (основной опекун, поддержка дома, друзья, семья, проживание в одиночестве)
  • недержание мочи и/или кала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между первоначальным предложением лечения у онколога и окончательным лечением, выбранным после гериатрической оценки
Временное ограничение: на основании решения междисциплинарного собрания, в среднем через 2 недели после общего собрания (+/- 1 неделя).
на основании решения междисциплинарного собрания, в среднем через 2 недели после общего собрания (+/- 1 неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Токсичность химиотерапии с использованием общих терминологических критериев нежелательных явлений
Временное ограничение: через завершение химиотерапевтического лечения, в среднем через 6 месяцев после включения (+/- 3 месяца) (в зависимости от лечебного или паллиативного и химиотерапевтического протоколов).
через завершение химиотерапевтического лечения, в среднем через 6 месяцев после включения (+/- 3 месяца) (в зависимости от лечебного или паллиативного и химиотерапевтического протоколов).
Осуществимость запланированного химиотерапевтического лечения (проведение запланированного количества циклов, определяемого в зависимости от локализации опухоли и метастатического статуса)
Временное ограничение: через завершение химиотерапевтического лечения, в среднем через 6 мес после включения (+/- 3 мес) (по лечебному или паллиативному и химиотерапевтическому протоколам).
через завершение химиотерапевтического лечения, в среднем через 6 мес после включения (+/- 3 мес) (по лечебному или паллиативному и химиотерапевтическому протоколам).
Общая смертность
Временное ограничение: 1 год и 5 лет наблюдения
1 год и 5 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

National Cancer Institute, France
Canceropôle Ile de France
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Sud-Val-de-Marne
Oncogeriatric Coordination Unit (UCOG) - Paris-Ouest

Следователи

  • Главный следователь: PHILIPPE CAILLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: ELENA PAILLAUD, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: FLORENCE CANOUI-POITRINE, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UG 6729 UCOG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться