ヒトにおける FGF21 とフルクトースチャレンジ

痩せた被験者の包含基準:

• 18～60歳の男女
• BMI 19-25 kg/m2;アジアの被験者の場合は 19 ～ 23
• 安定した体重（スクリーニング来院後6か月以内の変動<3kg）
• インフォームドコンセントを与える能力
• 英語による口頭および書面による指示に従う能力
• 医学的に承認された避妊法の使用（単相性経口避妊薬、子宮内避妊具、外科的滅菌、または2つの組み合わせたバリア方法）

痩せている被験者の具体的な除外基準:

• 空腹時血糖値 >100; 2 時間 OGTT 血糖値 >140
• 空腹時中性脂肪 >150

メタボリックシンドローム被験者の包含基準：

以下のうち 3 つ以上 (2009 年の Alberti らによる共同科学声明に基づく:

• 空腹時トリグリセリド > 150 mg/dl (またはトリグリセリド上昇の治療中)
• HDL コレステロール <40 mg/dl (男性)、または <50 mg/dl (女性)
• 血圧 > 130/85 (または高血圧の既往歴のある被験者の降圧治療)
• 空腹時血糖値 >100
• 高めの胴囲 ** 人種および民族の仕様については以下を参照してください。

男女

• アジア人または中央、南方、またはネイティブアメリカン > 90 cm > 80 cm
• 非アジア人、非ラテン系アメリカ人 > 102 cm > 88 cm

一般的な除外基準

• 米国糖尿病協会の基準に従って1型または2型糖尿病と診断された
• 冠状動脈性心疾患（心筋梗塞、不安定狭心症、またはうっ血性心不全の病歴）
• コントロールされていない高血圧（降圧薬の投与中または非投与中の血圧 > 160/100 mmHg）
• マリファナまたは静脈内薬物の使用
• 最近の体重減少（スクリーニング来院後 6 か月以内に > 3 kg）
• 胃不全麻痺
• 炎症性または過敏性腸疾患
• 過去3年以内に化学療法を受けた悪性腫瘍
• 入院を必要とするうつ病または精神病
• 腎不全（クレアチニンクリアランス < 40 ml/min）
• トランスアミナーゼが正常範囲の 2 倍を超える
• 既知の肝疾患
• スクリーニング来院後6か月以内の妊娠
• 授乳中
• 医学的に承認された避妊法を使用しない
• 肥満治療のための手術歴（胃バンディング、胃バイパス、胃ステープル留め）
• スクリーニング来院後3か月以内の甲状腺ホルモンまたは抗甲状腺薬の用量の変更
• 過去5年以内のアルコール乱用歴
• フルクトース不耐症

除外薬剤:

• 経口ステロイド
• メトホルミン
• 非処方箋サプリメントを含む減量薬