FGF21 и вызов фруктозе у людей

Критерии включения для бережливых субъектов:

• Мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет
• ИМТ 19-25 кг/м2; 19-23 для азиатских субъектов
• Стабильный вес (колебание < 3 кг в течение 6 месяцев после посещения скрининга)
• Возможность дать информированное согласие
• Способность следовать устным и письменным инструкциям на английском языке
• Использование одобренной с медицинской точки зрения формы контрацепции (монофазная оральная контрацепция, внутриматочная спираль, хирургическая стерилизация или 2 комбинированных барьерных метода)

Конкретные критерии исключения для худощавых субъектов:

• Глюкоза крови натощак >100; 2-часовой ПГТТ глюкоза крови> 140
• Триглицериды натощак >150

Критерии включения для субъектов с метаболическим синдромом:

3 или более из следующих (на основе совместного научного заявления Альберти и др., 2009 г.):

• Триглицериды натощак >150 мг/дл (или при лечении повышенных триглицеридов)
• Холестерин ЛПВП <40 мг/дл у мужчин или <50 мг/дл у женщин
• Артериальное давление > 130/85 (или антигипертензивное лечение у субъекта с артериальной гипертензией в анамнезе)
• ГК натощак >100
• Повышенная окружность талии ** см. ниже расовые и этнические характеристики

Мужчина женщина

• Азиаты или центральные, южные или коренные американцы > 90 см > 80 см
• Неазиат, нелатиноамериканец США > 102 см > 88 см

Общие критерии исключения

• Сахарный диабет 1 или 2 типа, диагностированный в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации.
• Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность)
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100 мм рт. ст. при приеме антигипертензивных препаратов или без них)
• Марихуана или внутривенное употребление наркотиков
• Недавняя потеря веса (> 3 кг в течение 6 месяцев после посещения скрининга)
• Гастропарез
• Воспалительное или раздраженное заболевание кишечника
• Злокачественное новообразование, леченное химиотерапией в течение последних 3 лет
• Депрессия или психоз, требующие госпитализации
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 40 мл/мин)
• Трансаминазы > в 2 раза выше нормы
• Известное заболевание печени
• Беременность в течение 6 месяцев после скринингового визита
• Кормление грудью
• Неиспользование разрешенных с медицинской точки зрения методов контрацепции
• История операций по лечению ожирения (бандажирование желудка, шунтирование желудка, сшивание желудка)
• Изменение дозы гормонов щитовидной железы или антитиреоидных препаратов в течение 3 месяцев после скринингового визита
• История злоупотребления алкоголем в течение последних 5 лет
• Непереносимость фруктозы

Исключительные лекарства:

• Оральные стероиды
• Метформин
• Лекарства для похудения, включая безрецептурные добавки