인간의 FGF21 및 과당 챌린지
2023년 8월 9일 업데이트: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
인간의 섬유아세포 성장 인자 21 및 과당 도전
이 연구의 주요 목적은 혈청 FGF21 수준에 대한 결정과당의 급성 섭취 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 대상자는 날씬한 지원자와 대사 증후군이 있는 개인입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하려면 밤새 금식하고 단 음료를 마시고 IV 라인을 통해 여러 혈액을 채취해야 합니다.
각 피험자는 2주 간격으로 최대 10개의 서로 다른 달콤한 음료를 마실 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
마른 대상자에 대한 포함 기준:
- 18-60세의 남녀
- BMI 19-25kg/m2; 아시아 과목의 경우 19-23
- 안정적인 체중(스크리닝 방문 6개월 이내 변동 < 3kg)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어로 구두 및 서면 지시를 따를 수 있는 능력
- 의학적으로 승인된 형태의 피임법 사용(단상 경구 피임법, 자궁 내 장치, 외과적 불임법 또는 2가지 복합 장벽 방법)
마른 피험자에 대한 특정 제외 기준:
- 공복 혈당 >100; 2시간 OGTT 혈당 >140
- 공복 트리글리세리드 >150
대사 증후군 피험자에 대한 포함 기준:
다음 중 3개 이상(Alberti et al, 2009의 공동 과학적 진술에 근거함:
- 공복 트리글리세라이드 >150 mg/dl(또는 상승된 트리글리세라이드에 대한 치료 중)
- HDL 콜레스테롤 남성의 경우 <40mg/dl, 여성의 경우 <50mg/dl
- 혈압 > 130/85(또는 고혈압 병력이 있는 피험자의 항고혈압 치료)
- 단식 혈당 >100
- 높은 허리 둘레 ** 인종 및 민족 사양은 아래 참조
남성 여성
- 아시아인 또는 중부, 남부 또는 아메리카 원주민 > 90cm > 80cm
- 비아시아인, 비라티노 미국 > 102cm > 88cm
일반 제외 기준
- 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 진단된 1형 또는 2형 진성 당뇨병
- 관상 동맥 심장 질환(심근 경색, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전의 병력)
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100 mmHg 온/오프 항고혈압제)
- 마리화나 또는 정맥 주사 약물 사용
- 최근 체중 감소(스크리닝 방문 후 6개월 이내에 > 3kg)
- 위마비
- 염증성 또는 과민성 장 질환
- 지난 3년 이내에 화학 요법으로 치료받은 악성 종양
- 입원이 필요한 우울증 또는 정신병
- 신부전(크레아티닌 청소율 < 40 ml/min)
- 트랜스아미나제 > 정상 범위의 2배 이상
- 알려진 간 질환
- 스크리닝 방문 후 6개월 이내의 임신
- 젖 분비
- 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하지 않음
- 비만 치료를 위한 수술 이력(위 밴딩, 위우회술, 위봉합술)
- 스크리닝 방문 3개월 이내 갑상선 호르몬 또는 항갑상선 약물 투여량의 변화
- 지난 5년 이내에 알코올 남용의 역사
- 과당 불내성
제외 약물:
- 경구용 스테로이드
- 메트포르민
- 비처방 보조제를 포함한 체중 감량 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 금식(건강한)
이 연구에 참여하려면 밤새 금식하고 단 음료를 마시고 IV 라인을 통해 여러 혈액을 채취해야 합니다.
각 대상자는 2주 간격으로 최대 10개의 다른 단 음료를 마실 수 있습니다.
|
참가자는 8시간 동안 금식한 후 과당이 함유된 음료를 마십니다.
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실험적: 금식(대사 증후군)
이 연구에 참여하려면 밤새 금식하고 단 음료를 마시고 IV 라인을 통해 여러 혈액을 채취해야 합니다.
각 대상자는 2주 간격으로 최대 10개의 다른 단 음료를 마실 수 있습니다.
|
참가자는 8시간 동안 금식한 후 과당이 함유된 음료를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인간 혈청에서 섬유아세포 성장 인자 21 수준의 변화
기간: 5 시간
|
5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015P000381
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아니요
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