FGF21 ja fruktoosihaaste ihmisillä
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Jody Dushay, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fibroblastin kasvutekijä 21 ja fruktoosihaaste ihmisillä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia fruktoosin akuutin nauttimisen vaikutusta seerumin FGF21-tasoihin.
Tämän tutkimuksen kohteina ovat laiha vapaaehtoiset ja henkilöt, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää paaston yön yli, makean juoman juomisen ja useita verenottoa IV-linjan kautta.
Jokainen tutkittava voi juoda enintään 10 erilaista makeaa juomaa kahden viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Laittomien aiheiden mukaanottokriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- BMI 19-25 kg/m2; 19-23 Aasian aiheille
- Vakaa paino (vaihtelu < 3 kg 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita englanniksi
- Lääketieteellisesti hyväksytyn ehkäisymuodon käyttö (yksivaiheinen ehkäisy, kohdunsisäinen laite, kirurginen sterilointi tai 2 yhdistettyä estemenetelmää)
Erityiset poissulkemiskriteerit vähärasvaisille aiheille:
- Paastoveren glukoosi >100; 2 h OGTT verensokeri >140
- Paaston triglyseridit >150
Metabolisen oireyhtymän koehenkilöiden mukaanottokriteerit:
3 tai useampi seuraavista (perustuu Albertin et al., 2009, yhteiseen tieteelliseen lausuntoon:
- Paaston triglyseridit > 150 mg/dl (tai kohonneiden triglyseridien hoitoon)
- HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä tai <50 mg/dl naisilla
- Verenpaine > 130/85 (tai verenpainetta alentava hoito henkilöllä, jolla on ollut verenpainetauti)
- Paasto-BG >100
- Korotettu vyötärön ympärysmitta ** katso alta rodun ja etniset tiedot
Miehet Naiset
- Aasialainen tai Keski-, Etelä- tai Amerikkalainen > 90 cm > 80 cm
- Ei-aasialainen, ei-latinalainen Yhdysvallat > 102 cm > 88 cm
Yleiset poissulkemiskriteerit
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu American Diabetes Associationin kriteerien mukaan
- Sepelvaltimotauti (aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
- Hallitsematon verenpainetauti (BP > 160/100 mmHg verenpainelääkityksen päällä tai pois päältä)
- Marihuana tai suonensisäinen huumeiden käyttö
- Äskettäinen painonpudotus (> 3 kg 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä)
- Gastropareesi
- Tulehduksellinen tai ärtyvä suolistosairaus
- Pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu kemoterapialla viimeisen 3 vuoden aikana
- Masennus tai psykoosi, joka vaatii sairaalahoitoa
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min)
- Transaminaasit > 2x normaalin alueen yläpuolella
- Tunnettu maksasairaus
- Raskaus 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
- Imetys
- Lääketieteellisesti hyväksyttyjen ehkäisymenetelmien käyttämättä jättäminen
- Lihavuuden hoitoon tehdyt leikkaukset (vatsan sidonta, mahalaukun ohitus, mahalaukun nidonta)
- Muutos kilpirauhashormoni- tai kilpirauhaslääkkeiden annoksessa 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
- Alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Fruktoosi-intoleranssi
Poissulkevat lääkkeet:
- Suun kautta otettavat steroidit
- Metformiini
- Painonpudotuslääkkeet mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lisäravinteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paasto (terveellistä)
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää paaston yön yli, makean juoman juomisen ja useita verenottoa IV-linjan kautta.
Jokainen tutkittava voi juoda enintään 10 erilaista makeaa juomaa kahden viikon välein.
|
Osallistujat paastoavat 8 tuntia ja juovat sitten fruktoosia sisältävän juoman.
|
|
Kokeellinen: Paasto (metabolinen oireyhtymä)
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää paaston yön yli, makean juoman juomisen ja useita verenottoa IV-linjan kautta.
Jokainen tutkittava voi juoda enintään 10 erilaista makeaa juomaa kahden viikon välein.
|
Osallistujat paastoavat 8 tuntia ja juovat sitten fruktoosia sisältävän juoman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos fibroblastikasvutekijä 21:n tasoissa ihmisen seerumissa
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .