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FGF21 和人类果糖挑战

2023年8月9日 更新者:Jody Dushay、Beth Israel Deaconess Medical Center

人类成纤维细胞生长因子 21 和果糖挑战

本研究的主要目的是检查急性摄入果糖对血清 FGF21 水平的影响。 本研究的受试者将是精瘦的志愿者和患有代谢综合征的人。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

参与这项研究包括禁食一夜,喝甜饮料,并通过静脉输液管抽取几次血液。 每个受试者最多可以喝 10 种不同的甜饮料,间隔 2 周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

瘦受试者的纳入标准:

  • 18-60岁的男性和女性
  • 体重指数 19-25 公斤/平方米;亚洲科目 19-23
  • 体重稳定(筛查访视后 6 个月内变化 < 3 公斤)
  • 给予知情同意的能力
  • 能够遵循英语的口头和书面说明
  • 使用经医学批准的避孕方式(单相口服避孕药、宫内节育器、手术绝育或 2 种联合屏障方法)

瘦受试者的特定排除标准:

  • 空腹血糖>100; 2 小时 OGTT 血糖 >140
  • 空腹甘油三酯 >150

代谢综合征受试者的纳入标准:

以下 3 项或更多项(基于 Alberti 等人的联合科学声明,2009 年:

  • 空腹甘油三酯 >150 mg/dl(或正在接受甘油三酯升高的治疗)
  • HDL 胆固醇男性 <40 mg/dl 或女性 <50 mg/dl
  • 血压 > 130/85(或对有高血压病史的受试者进行降压治疗)
  • 空腹血糖 >100
  • 腰围升高 ** 种族和民族规格见下文

男人女人

  • 亚洲或中部、南美洲或美洲原住民 > 90 厘米 > 80 厘米
  • 非亚裔、非拉丁裔美国 > 102 厘米 > 88 厘米

一般排除标准

  • 根据美国糖尿病协会标准诊断的 1 型或 2 型糖尿病
  • 冠心病(心肌梗塞、不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭病史)
  • 未控制的高血压(BP > 160/100 mmHg 服用或不服用抗高血压药物)
  • 大麻或静脉注射毒品
  • 最近体重减轻(筛选访视后 6 个月内体重减轻 > 3 公斤)
  • 胃轻瘫
  • 炎症性或肠易激疾病
  • 在过去 3 年内接受过化疗的恶性肿瘤
  • 需要住院治疗的抑郁症或精神病
  • 肾功能不全(肌酐清除率 < 40 毫升/分钟)
  • 转氨酶 > 高于正常范围 2 倍
  • 已知肝病
  • 筛查访视后 6 个月内怀孕
  • 哺乳期
  • 未能使用医学认可的避孕方法
  • 治疗肥胖的手术史(胃束带术、胃旁路术、胃吻合器)
  • 筛查访问后 3 个月内甲状腺激素或抗甲状腺药物剂量的变化
  • 过去5年内有酗酒史
  • 果糖不耐症

排他性药物:

  • 口服类固醇
  • 二甲双胍
  • 减肥药,包括非处方补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:禁食(健康)
参与这项研究包括禁食一夜,喝甜饮料,并通过静脉输液管抽取几次血液。 每个受试者最多可以喝 10 种不同的甜饮料,间隔 2 周。
参与者将禁食 8 小时,然后饮用含有果糖的饮料。
实验性的:禁食(代谢综合征)
参与这项研究包括禁食一夜,喝甜饮料,并通过静脉输液管抽取几次血液。 每个受试者最多可以喝 10 种不同的甜饮料,间隔 2 周。
参与者将禁食 8 小时,然后饮用含有果糖的饮料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
人血清中成纤维细胞生长因子 21 水平的变化
大体时间:5个小时
5个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2016年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月26日

首次发布 (估计的)

2016年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015P000381

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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