FGF21 e sfida del fruttosio negli esseri umani

Criteri di inclusione per soggetti snelli:

• Uomini e donne dai 18 ai 60 anni
• IMC 19-25 kg/m2; 19-23 per i soggetti asiatici
• Peso stabile (variazione < 3 kg entro 6 mesi dalla visita di screening)
• Capacità di dare il consenso informato
• Capacità di seguire istruzioni verbali e scritte in inglese
• Uso di una forma di contraccezione approvata dal punto di vista medico (contraccezione orale monofasica, dispositivo intrauterino, sterilizzazione chirurgica o 2 metodi di barriera combinati)

Criteri di esclusione specifici per soggetti magri:

• Glicemia a digiuno >100; Glicemia OGTT a 2 ore >140
• Trigliceridi a digiuno >150

Criteri di inclusione per i soggetti con sindrome metabolica:

3 o più dei seguenti (sulla base della dichiarazione scientifica congiunta di Alberti et al, 2009:

• Trigliceridi a digiuno >150 mg/dl (o in trattamento per trigliceridi elevati)
• Colesterolo HDL <40 mg/dl negli uomini o <50 mg/dl nelle donne
• Pressione arteriosa > 130/85 (o trattamento antipertensivo in un soggetto con anamnesi di ipertensione)
• Glicemia a digiuno >100
• Circonferenza della vita elevata ** vedi sotto per le specifiche etniche e razziali

Uomini donne

• Asiatico o Centro, Sud o Nativo Americano > 90 cm > 80 cm
• Stati Uniti non asiatici, non latini > 102 cm > 88 cm

Criteri generali di esclusione

• Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 diagnosticato secondo i criteri dell'American Diabetes Association
• Malattia coronarica (storia di infarto del miocardio, angina pectoris instabile o insufficienza cardiaca congestizia)
• Ipertensione incontrollata (BP > 160/100 mmHg con o senza farmaci antipertensivi)
• Marijuana o uso di droghe per via endovenosa
• Dimagrimento recente (> 3 kg entro 6 mesi dalla visita di screening)
• Gastroparesi
• Malattia infiammatoria o irritabile dell'intestino
• Tumori maligni trattati con chemioterapia negli ultimi 3 anni
• Depressione o psicosi che richiedono il ricovero in ospedale
• Insufficienza renale (clearance della creatinina < 40 ml/min)
• Transaminasi > 2 volte al di sopra del range normale
• Malattia epatica nota
• Gravidanza entro 6 mesi dalla visita di screening
• Allattamento
• Mancato utilizzo di metodi contraccettivi approvati dal medico
• Storia di interventi chirurgici per il trattamento dell'obesità (bendaggio gastrico, bypass gastrico, sutura gastrica)
• Modifica della dose di ormone tiroideo o farmaco antitiroideo entro 3 mesi dalla visita di screening
• Storia di abuso di alcol negli ultimi 5 anni
• Intolleranza al fruttosio

Farmaci esclusivi:

• Steroidi orali
• Metformina
• Farmaci per la perdita di peso inclusi integratori senza prescrizione medica