FGF21 e desafio de frutose em humanos

Critérios de inclusão para sujeitos magros:

• Homens e mulheres de 18 a 60 anos
• IMC 19-25 kg/m2; 19-23 para assuntos asiáticos
• Peso estável (variação < 3 kg em 6 meses após a consulta de triagem)
• Capacidade de dar consentimento informado
• Capacidade de seguir instruções verbais e escritas em inglês
• Uso de forma de contracepção clinicamente aprovada (contracepção oral monofásica, dispositivo intrauterino, esterilização cirúrgica ou 2 métodos de barreira combinados)

Critérios de exclusão específicos para indivíduos magros:

• Glicemia em jejum >100; Glicemia no OGTT de 2 horas >140
• Triglicerídeos em jejum >150

Critérios de inclusão para indivíduos com síndrome metabólica:

3 ou mais dos seguintes (com base na declaração científica conjunta de Alberti et al, 2009:

• Triglicerídeos em jejum >150 mg/dl (ou em tratamento para triglicerídeos elevados)
• Colesterol HDL <40 mg/dl em homens ou <50 mg/dl em mulheres
• Pressão arterial > 130/85 (ou tratamento anti-hipertensivo em indivíduo com histórico de hipertensão)
• glicemia de jejum >100
• Circunferência da cintura elevada ** veja abaixo as especificações de raça e etnia

Homens Mulheres

• Asiático ou Central, Sul ou Nativo Americano > 90 cm > 80 cm
• Não asiáticos, não latinos Estados Unidos > 102 cm > 88 cm

Critérios gerais de exclusão

• Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 diagnosticado de acordo com os critérios da American Diabetes Association
• Doença cardíaca coronária (história de infarto do miocárdio, angina pectoris instável ou insuficiência cardíaca congestiva)
• Hipertensão não controlada (PA > 160/100 mmHg com ou sem medicação anti-hipertensiva)
• Uso de maconha ou drogas intravenosas
• Perda de peso recente (> 3 kg em 6 meses após a consulta de triagem)
• Gastroparesia
• Doença inflamatória ou do intestino irritável
• Malignidade tratada com quimioterapia nos últimos 3 anos
• Depressão ou psicose que requer hospitalização
• Insuficiência renal (depuração de creatinina < 40 ml/min)
• Transaminases > 2x acima da faixa normal
• doença hepática conhecida
• Gravidez dentro de 6 meses da visita de triagem
• Lactação
• Falha no uso de métodos contraceptivos medicamente aprovados
• Histórico de cirurgia para tratamento da obesidade (banda gástrica, bypass gástrico, grampeamento gástrico)
• Mudança na dose de hormônio tireoidiano ou medicação antitireoidiana dentro de 3 meses da consulta de triagem
• História de abuso de álcool nos últimos 5 anos
• intolerância à frutose

Medicamentos de exclusão:

• Esteróides orais
• Metformina
• Medicamentos para perda de peso, incluindo suplementos sem receita médica