食後の炎症に対するサチャインチサプリメントの有効性 (ESISOPI)

調査対象母集団：

サンプルは、カルタヘナのサン ブエナベンチュラ大学の管理スタッフと教授の人口から取得されます。 彼らは、腹部肥満の有無にかかわらず、27歳から59歳までの成人男性に参加するよう招待されます.

サンプルサイズ：

サンプル サイズを計算するために、2 つのグループの 2 つのペア平均 (反復測定) を比較できる統計式が使用されました。 ベースライン測定値とその後の測定値の間にはかなりの程度の相関関係がある可能性があるため、標準偏差 (SD) のように推定された相関係数の式を以前の経験から修正する必要があります。

各研究グループの被験者の最小数 (n) は、主要な研究変数としてトリグリセリドのレベルを考慮して、設計および研究変数の類似研究の推定に従って定義されました。 次の値を考慮します。Za = 1,64; Z = 1,28; Mde - Mdc = 期待される最小差 = 48;主要評価項目の標準偏差 = 78.6、相関係数 0.6。 これらの値では、両方のグループの n は 18 人の被験者でした。 腹部肥満のある 21 人の参加者と腹部肥満のない 21 人の参加者が含まれ、損失の 20% が提供されます。

方法：

1. 流域: 研究の潜在的な参加者の最初の選択は、カルタヘナのサンブエナベンチュラ大学の管理者と教授のリストのレビューから行われます。 このリストから、エクセル プログラムの乱数を使用してランダムに選択され、合計 100 人の参加者が選ばれます。 包含基準を満たす人々は、研究について通知され、インフォームドコンセントを読んで署名することにより参加するよう招待されます。 彼らは調査を実施し、人体測定値が取得されました（体重、身長、胴囲）。
2. 介入: 参加者は、1 週間間隔で、朝と 12 時間絶食した後の 2 回、朝食と採血を行います。 介入の前に、朝食を食べる順番 (AB または BA) が抽選されます。 毎回、参加者ごとに 3 つの血液サンプルが採取されました (空腹時、食後 1 時間および 4 時間)。
3. フォローアップ: 2 つの介入の間の 1 週間、参加者は通常の食事を維持するための推奨事項に従います。
4. サンプリング: サンプルは臨床検査助手によって EDTA チューブと乾燥チューブに採取されます。 実験室では、遠心分離によって血漿と血清が分離されます。 サンプルは、対象の変数の定量化まで-20 ° C で保存されます。
5. 生化学的変数の定量化：リポ多糖（LPS）は、Limulus amebocyte lysate テストによって血漿で定量化されます。 グルコース、総コレステロール、およびトリグリセリドの濃度は、分光測光酵素アッセイによって定量化されます。 インスリンはイムノアッセイによって測定されます。