Efficacité de la supplémentation en Sacha Inchi sur l'inflammation postprandiale (ESISOPI)
Effet de la supplémentation d'un repas riche en graisses avec de l'huile de sacha inchi sur les réponses métaboliques et inflammatoires postprandiales chez les adultes ayant une faible activité physique et sans obésité abdominale
L'état postprandial augmente les niveaux de lipoprotéines et de lipopolysaccharides (LPS) riches en triglycérides, favorisant l'accumulation de lipides cellulaires, la résistance à l'insuline, l'augmentation des marqueurs inflammatoires et la formation de cellules spumeuses, une situation qui peut avoir des effets différents selon le type de graisse alimentaire et la présence de protéines métaboliques. conditions telles que l'obésité abdominale et la résistance à l'insuline.
Étant donné que le régime alimentaire de la population colombienne est riche en graisses saturées et compte tenu de la résistance générale aux changements alimentaires complexes, le but de cette étude est d'évaluer si la supplémentation en huile de Sacha Inchi d'un repas riche en graisses est efficace pour réduire les niveaux des marqueurs biochimiques du risque cardiovasculaire chez les adultes avec et sans obésité abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée :
L'échantillon sera tiré de la population du personnel administratif et des professeurs de l'Université San Buenaventura de Carthagène. Ils seront invités à participer des hommes adultes âgés de 27 à 59 ans avec et sans obésité abdominale.
Taille de l'échantillon:
Pour calculer la taille de l'échantillon, une formule statistique a été utilisée qui permet la comparaison de deux moyennes appariées (mesures répétées) dans 2 groupes. Puisqu'il peut y avoir un degré substantiel de corrélation entre l'ampleur de la mesure de base et la suivante, il est nécessaire de corriger la formule du coefficient de corrélation, qu'il a été estimé, comme l'écart type (SD), à partir d'expériences antérieures.
Le nombre minimum de sujets (n) pour chaque groupe d'étude a été défini en fonction de l'estimation pour des études similaires dans la conception et les variables d'étude, en considérant comme variable d'étude principale les niveaux de triglycérides. En considérant les valeurs suivantes : Za = 1,64 ; Z = 1,28 ; Mde - Mdc = différence minimale attendue = 48 ; Écart-type du critère principal = 78,6 et un coefficient de corrélation de 0,6. Avec ces valeurs, le n dans les deux groupes était de 18 sujets. 21 participants souffrant d'obésité abdominale et 21 sans obésité abdominale seront inclus, fournissant 20 % de pertes.
Méthode:
- Catchment: La sélection initiale des participants potentiels à l'étude sera faite à partir de l'examen des listes d'administrateurs et de professeurs de l'Université de San Buenaventura à Cartagena. De cette liste seront choisis au hasard en utilisant des nombres aléatoires du programme Excel un total de 100 participants. Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront informées de l'étude et invitées à participer en lisant et en signant le consentement éclairé. Ils vont mener une enquête et des mesures anthropométriques ont été prises (poids, taille, tour de taille).
- Intervention : Les participants seront cités à deux reprises, à une semaine d'intervalle, le matin et après un jeûne de 12 heures, pour le petit-déjeuner et effectuer des prélèvements sanguins. Avant l'intervention l'ordre dans lequel ils recevront le petit déjeuner (AB ou BA) sera tiré au sort. A chaque fois, trois échantillons de sang ont été prélevés par participant (à jeun, 1 et 4 heures postprandiale).
- Suivi : Durant la semaine entre les deux interventions, les participants suivent les recommandations pour maintenir leur alimentation habituelle.
- Prélèvement : Les prélèvements seront effectués par un assistant de laboratoire clinique dans des tubes EDTA et des tubes secs. Au laboratoire, le plasma et le sérum seront séparés par centrifugation. Les échantillons seront conservés à -20°C jusqu'à quantification des variables d'intérêt.
- Quantification des variables biochimiques : le lipopolysaccharide (LPS) sera quantifié dans le plasma par le test du lysat d'amébocytes de Limulus. Les concentrations de glucose, de cholestérol total et de triglycérides seront quantifiées par des dosages enzymatiques spectrophotométriques. L'insuline sera mesurée par dosage immunologique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bolívar
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Cartagena, Bolívar, Colombie, 130010
- University of San Buenaventura
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés entre 27 et 59 ans.
- Donner un consentement éclairé volontaire et signé.
- Groupe A : être non obèse tel que défini comme un tour de taille < 92 cm (Gallo, 2003)
- Groupe B : être obèse tel que défini comme un tour de taille > 92 cm
- Inactivité physique (adultes âgés de 18 à 64 ans qui font moins de 150 minutes d'activité physique modérée)
- activité physique aérobie d'intensité tout au long de la semaine ou moins de 75 minutes de
- activité physique aérobique d'intensité vigoureuse tout au long de la semaine ou un équivalent
- combinaison d'activités d'intensité modérée et vigoureuse).
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies gastro-intestinales, rénales ou cardiovasculaires connues, de diabète sucré, d'intolérance aux graisses ou celles qui prennent des médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou l'absorption des graisses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas riche en matières grasses avec Sacha Inchi
Les participants recevront 100 g de pain avec 70 g de beurre (farine riche en graisses saturées) additionnés de 15 ml d'huile de Sacha Inchi et 125 ml de café avec 10 g de sucre
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Les participants recevront 100 g de pain avec 70 g de beurre (farine riche en graisses saturées) additionnés de 15 ml d'huile de Sacha Inchi et 125 ml de café avec 10 g de sucre
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Comparateur placebo: groupe non supplémenté
Les participants recevront 100 g de pain avec 70 g de beurre (repas riche en graisses saturées) et 125 ml de café avec 10 g de sucre
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Les participants recevront 100 g de pain avec 70 g de beurre (repas riche en graisses saturées) et 125 ml de café avec 10 g de sucre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet des différentes combinaisons de repas sur le changement par rapport aux triglycérides plasmatiques de base (en mg/dL) à 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
Délai: 0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet des différentes combinaisons de repas sur le changement par rapport au taux de cholestérol plasmatique initial (en mg/dL) à 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
Délai: 0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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Effet des différentes combinaisons de repas sur le changement par rapport au plasma de référence Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (cholestérol HDL, en mg/dL) à 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
Délai: 0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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Effet des différentes combinaisons de repas sur le changement par rapport à la glycémie de référence (en mg/dL) à 1 et 4 heures
Délai: 0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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Effet des différentes combinaisons de repas sur le changement par rapport à l'insuline plasmatique de base (en uUI/mL) à 1 et 4 heures
Délai: 0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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Effet des différentes combinaisons de repas sur le changement par rapport au plasma de référence Évaluation du modèle homéostatique (indice HOMA) (en uUI/mL) à 1 et 4 heures
Délai: 0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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Effet des différentes combinaisons de repas sur le changement par rapport aux lipopolysaccharides plasmatiques de référence (EU/mL) à 1 et 4 heures
Délai: 0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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0, 1 et 4 heures après le petit-déjeuner
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabella Echeverri, Doctor, Icesi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA051356
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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