Effektiviteten av Sacha Inchi-tillskott på postprandial inflammation (ESISOPI)

Studera befolkning:

Provet kommer att tas från befolkningen av administrativ personal och professorer vid San Buenaventura University of Cartagena. De kommer att bjudas in att delta vuxna män i åldrarna 27 till 59 år med och utan bukfetma.

Provstorlek:

För att beräkna urvalsstorleken användes en statistisk formel som möjliggör jämförelse av två parade medelvärden (upprepade mått) i 2 grupper. Eftersom det kan finnas en betydande grad av korrelation mellan storleken på baslinjemätningen och den efterföljande, Det är nödvändigt att korrigera formeln för korrelationskoefficienten, att den uppskattades, liksom standardavvikelsen (SD), från tidigare erfarenheter.

Minsta antalet försökspersoner (n) för varje studiegrupp definierades enligt uppskattningen för liknande studier i design- och studievariabler, med hänsyn till triglyceridnivåerna som huvudstudievariabel. Med tanke på följande värden: Za = 1,64; Z = 1,28; Mde - Mdc = förväntad minsta skillnad = 48; Standardavvikelsen för den primära endpointen = 78,6 och en korrelationskoefficient på 0,6. Med dessa värden var n i båda grupperna 18 försökspersoner. 21 deltagare med bukfetma och 21 utan bukfetma kommer att inkluderas, vilket ger 20 % av förlusterna.

Metod:

1. Upptagningsområde: Det initiala urvalet av potentiella deltagare i studien kommer att göras från granskningen av listorna över administratörer och professorer vid University of San Buenaventura i Cartagena. Från denna lista kommer att väljas slumpmässigt med hjälp av slumpmässiga antal Excel-program totalt 100 deltagare. Personer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studien och inbjudas att delta genom att läsa och underteckna informerat samtycke. De kommer att genomföra en undersökning och antropometriska mått gjordes (vikt, höjd, midjemått).
2. Intervention: Deltagarna kommer att citeras vid två tillfällen, med en veckas mellanrum, på morgonen och efter 12 timmars fasta, för frukost och utföra blodprov. Innan interventionen dras i vilken ordning de kommer att få frukost (AB eller BA). Vid varje tillfälle togs tre blodprover per deltagare (fasta, 1 och 4 timmar efter måltid).
3. Uppföljning: Under veckan mellan de två interventionerna följer deltagarna rekommendationerna för att behålla sin vanliga kost.
4. Provtagning: Proverna kommer att tas av en klinisk laboratorieassistent i EDTA-rör och torra rör. På laboratoriet kommer plasma och serum att separeras genom centrifugering. Proverna kommer att lagras vid -20 ° C tills kvantifiering av variablerna av intresse.
5. Kvantifiering av biokemiska variabler: lipopolysackarid (LPS) kommer att kvantifieras i plasma genom Limulus amebocytlysattest. Koncentrationerna av glukos, totalt kolesterol och triglycerider kommer att kvantifieras genom spektrofotometriska enzymanalyser. Insulin kommer att mätas genom immunanalys.