식후 염증에 대한 사차인치 보충제의 효과 (ESISOPI)

연구 인구:

샘플은 Cartagena의 San Buenaventura University의 행정 직원 및 교수 모집단에서 가져옵니다. 그들은 복부 비만 유무에 관계없이 27세에서 59세 사이의 성인 남성을 참여하도록 초대됩니다.

표본의 크기:

샘플 크기를 계산하기 위해 두 그룹의 두 쌍 평균(반복 측정)을 비교할 수 있는 통계 공식을 사용했습니다. 베이스라인 측정의 크기와 후속 측정 사이에는 상당한 정도의 상관관계가 있을 수 있으므로 이전 경험에서 표준 편차(SD)와 같이 추정된 상관 계수에 대한 공식을 수정할 필요가 있습니다.

각 연구 그룹의 최소 피험자 수(n)는 트리글리세리드 수치를 주요 연구 변수로 고려하여 설계 및 연구 변수에서 유사한 연구에 대한 추정치에 따라 정의되었습니다. 다음 값을 고려합니다: Za = 1,64; Z = 1,28; Mde - Mdc = 예상 최소 차이 = 48; 1차 종점의 표준 편차 = 78,6 및 상관 계수 0,6. 이 값으로 두 그룹의 n은 18명의 대상자였습니다. 복부 비만이 있는 21명의 참가자와 복부 비만이 없는 21명의 참가자가 포함되어 손실의 20%를 제공합니다.

방법:

1. 집수: 연구의 잠재적 참가자의 초기 선택은 카르타헤나에 있는 San Buenaventura 대학의 관리자 및 교수 목록을 검토하여 이루어집니다. 이 목록에서 총 100명의 참가자 중 Excel 프로그램의 임의 번호를 사용하여 무작위로 선택됩니다. 포함 기준을 충족하는 사람들은 연구에 대한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명함으로써 참여하도록 초대됩니다. 그들은 설문 조사를 실시하고 인체 측정 측정 (체중, 키, 허리 둘레)을 취했습니다.
2. 개입: 참가자는 아침과 12시간 동안 금식한 후 일주일 간격으로 두 번에 걸쳐 아침 식사를 위해 인용되고 혈액 샘플링을 수행합니다. 개입 전에 아침 식사를 받을 순서(AB 또는 BA)를 추첨합니다. 각 경우에 참가자당 3개의 혈액 샘플을 채취했습니다(금식, 식후 1시간 및 4시간).
3. 후속 조치: 두 개입 사이의 주 동안 참가자는 권장 사항을 따라 평소 식단을 유지합니다.
4. 샘플링: 샘플은 임상 검사 보조원이 EDTA 튜브 및 건조 튜브에서 채취합니다. 실험실에서는 원심분리를 통해 혈장과 혈청을 분리합니다. 샘플은 관심 변수의 정량화까지 -20 ° C에서 저장됩니다.
5. 생화학적 변수의 정량화: LPS(lipopolysaccharide)는 Limulus amebocyte lysate 테스트에 의해 혈장에서 정량화됩니다. 포도당, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 농도는 분광 광도계 효소 분석으로 정량화됩니다. 인슐린은 면역 분석으로 측정됩니다.